[南京]江苏睿源生物技术有限公司

职位：临床实习生
发布时间：2026-04-02
工作地点：南京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:化学制药技术
专业2:化学工程（材料与化工类）
职能类别:临床协调员
【实习岗位职责】
1、全面学习 GCP 法规及药物注册临床试验全周期流程。
2、学习临床试验中心伦理资料的递交流程、所需材料及相关法规要求，掌握临床试验中心的启动工作。
3、学习临床试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，撰写监查报告，确保临床研究符合临床试验方案、标准操作规程和 GCP 等法规；
4、了解研究文件的完整性，确保文档保存要求得到满足；
5、了解研究中心的监查联络流程；
6、了解监查中疑问数据表的解决，确保数据质量符合要求；
7、了解 SAE 的报告（时限、内容、方式）处理流程和法规要求；
8、了解医院内试验用药品的管理，包括发放回收情况，库存情况，有效期确认等；
9、其他上级安排的相关工作。
【任职资格】
1、男女不限，南京本地在校学生（27年毕业的，能够提供1年的实习时间），大专以上学历，生物工程、生物制药、化学工程、化学制药相关专业；
2、熟悉生产质量管理规范、GMP体系、具备制药行业微生物相关工作经验；
3、熟练操作办公软件，工作认真仔细，责任心强，有团队合作精神；
4、具有积极的态度、很高的主动性和坚定的态度，能够独立承担工作；
5、能接受出差； 公司简要介绍：
公司名称:江苏睿源生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:睿源生物汇集了干细胞领域全国一流的新药研发和临床研究专家团队，拟在南京江宁建立集药效、药代、安评、质量控制和生产制备为一体的干细胞药物技术研究平台，制定国内异体间充质干细胞临床前研究指南，填补国内空白；以研发异体间充质干细胞标准化药物为切入点，进军万亿干细胞治疗市场。我们诚邀您的加入，和公司共同成长！