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[广州]广州市嘉合生物技术有限公司
职位:临床专员
发布时间:2026-04-17
工作地点:广州
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物科学
职位描述
专业1:流行病与卫生统计学
福利:管理规范 五险一金 弹性工作 定期体检 年终奖金 餐饮补贴 员工宿舍
职能类别:临床研究员
岗位职责:
①:试验执行与管理:负责指定临床试验中心的调研、启动、日常跟进与关闭工作。监控试验进度,确保按计划完成入组,并协助进行试验费用控制; ②:数据质量与合规保障:定期进行现场访视,核对病例报告表(CRF)数据,确保其与原始病历记录一致、准确、完整。保障临床试验全过程严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、试验方案以及相关法律法规; ③:中心与研究者关系维护:作为公司与临床试验中心(医院)的主要联络人之一,维护与研究中心机构、伦理委员会以及主要研究者的良好合作关系,及时沟通并解决试验过程中出现的问题; ④:文件与物资管理:协助管理试验相关文件的递交、更新与归档。监督试验用疫苗的储存、发放、回收与记录; ⑤:安全性事件报告:协助收集、跟踪并报告临床试验中发生的不良事件(AE)及严重不良事件(SAE),确保及时性和合规性;
⑥:团队协作:与公司内部的研发、注册等人员紧密协作,共同推进项目。
任职要求:
①:流行病与卫生统计学专业;
②:具备扎实的医学或公共卫生理论知识;
③:了解药物临床试验的基本流程和GCP原则;
④:具备良好的数据敏感性和逻辑分析能力;
⑤:对工作高度负责,注重细节。能够适应一定频率的出差,并独立或协作解决现场突发问题;
⑥: 硕士期间有参与临床试验或相关课题研究的经历者优先;
⑦:有疫苗相关研究背景者优先。
公司简要介绍:
公司名称:广州市嘉合生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:少于50人
公司介绍:广州市嘉合生物技术有限公司(广州嘉合)成立于1999年7月,注册资本壹亿元整,专注于生物医药领域人用疫苗产品研发、新药申报与产业化。公司着眼于中国和其他中低收入国家疫苗市场,致力于病毒类人用疫苗产品的工艺质量升级和新品种研发,通过研发先进工艺技术,使产品的生产效率和产品质量达到或超过国际市场同类产品。
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