[南京]北京星昊医药股份有限公司

职位：质量部QA
发布时间：2026-05-19
工作地点：南京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:培训
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1、负责无菌制剂生产全过程的现场监控，包括人员操作、环境控制、物料流转、设备运行等，确保符合GMP及无菌操作要求。
2、按规定完成中间产品、环境、工艺用水等取样工作，监督清场、消毒、灭菌等关键操作执行情况。
3、审核批生产记录、批包装记录及相关辅助记录，确保数据完整性及可追溯性。
4、发现并上报生产过程中的异常与偏差，参与调查并跟踪纠正预防措施的落实。
5、参与洁净区环境监测的监督与结果确认，配合完成工艺验证、清洁验证、培养基灌装等验证活动的现场取样与监控工作。

任职资格：
1、药学、药物制剂、药物分析等相关专业在校实习学生，统招本科及以上学历;
2、熟悉药典、GMP相关的法律法规;
3、能够正确编写管理检验文件、资料等，熟练使用office办公软件:
4、诚实、守信，易于沟通，具有很强的原则性，善于学习。 公司简要介绍：
公司名称:北京星昊医药股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:北京星昊医药股份有限公司创建于2000年，作为创新高端制剂及CMC/CMO为一体的医药服务平台企业，专注于药物创新制剂的产业化，是国家火炬计划重点高新技术企业，承担多个***科技和产业化项目，总资产超13亿元，员工700余人。星昊医药在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地，自研控缓释制剂产品复方消化酶市场占有率稳居行业***。公司在美国、欧洲、中国香港均设有分支机构，有多个产品完成在美国和欧盟注册。公司多次获得国家工信部、科技部、发改委等***项目支持，其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台，获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，标志星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药为全球医药行业提供从临床前到商业化无缝对接。从临床制剂处方研发，制剂生产，分析开发、质量控制和稳定性研究、新药CMC全球申报以及商业化生产等“一站式”CMC/CMO服务。