[上海]江苏恒瑞医药股份有限公司

职位：药物警戒专员 PV Medical Review
发布时间：2026-06-04
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:临床医学（医学）
职能类别:药物警戒
岗位职责：
1、个例报告的处理、递交、分发、一致性比对，开展临床试验相关PV培训。确保流程及操作都严格遵守相关法规、公司SOP/WI、临床试验方案和药物警戒协议；
2、 对内部员工提供药物安全相关工作指导和培训，确保不良事件信息记录及上报；
3、对相关的服务供应商进行管理及质量控制；
4、对药物安全数据库功能提升、监管对接等工作提供业务支持；
5、支持上市前/后药物警戒协议撰写及更新过程中数据交换评估，协助建立数据交换流程，领导并完成数据迁移工作
其他职责：
1、有医学相关背景或多年相关工作经验者负责个例安全报告的医学审阅；
2、完善和优化药物安全工作流程，建立和维护SOP、WI等文档；
3、参与及支持内外部PV检查和稽查。

任职要求：
1、临床医学相关专业硕士及以上学历，心内科、免疫、感染相关方向优先。
2、熟练的文献查阅检索及病例诊断判读能力；
3、英语水平良好，沟通无问题；
4、掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。 公司简要介绍：
公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。