[上海]上海纽脉医疗科技股份有限公司

职位：文控专员
发布时间：2026-07-13
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:文员
您将负责：
1.负责文件编号发放，文件格式标准化审核；
2.负责生效文件的下发、登记、回收、销毁等管理；
3.负责档案室管理：质量管理记录和生产记录的整理、归档、借阅、保存及移交等；
4.负责公司文控印章管理，合理用印；
5.负责体系相关的培训记录登记；
6.确保所有纸质及电子档案的完整性、准确性和可追溯性。
7.上级交办的其他事务，遵守法律法规（包含医疗器械相关）以及公司各规章制度和规定。
我们希望您是：
1、本科及以上学历，专业不限；
2、熟练办公软件操作和使用；
3、了解医疗器械质量管理体系文件的构成和分类；
4、具有较强的责任心、细致和良好的沟通协调能力； 公司简要介绍：
公司名称:上海纽脉医疗科技股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:150-500人
公司介绍:上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）成立于2015年，是一家专注于介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统研发、生产和销售的高新技术企业。公司拥有首款国产球扩式经导管主动脉瓣置换系统（Prizvalve?）、国内临床进度领先的经导管二尖瓣置换系统（Mi-thos?），以及国内临床进度前列的介入式心室辅助系统（焕梅?）。经过十年积累，公司已逐步在中国心脏病介入治疗领域确立了技术引领者和市场破局者的地位。

纽脉医疗覆盖人类心脏瓣膜及心衰领域2大领域，截至目前，公司已有5款自主研发的产品获国家药监局批准进入创新医疗器械特别审查程序，这5款产品都为三类医疗器械；共计11款产品取得注册证成功上市。

同时，纽脉医疗在介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统领域构建了核心技术体系，并已完成了在中国、美国、欧洲等主流市场的核心专利布局。截至2026年6月，公司及子公司已获得境内外专利共计 295 项，其中境内发明专利95 项和覆盖美国、欧洲等国家和地区的境外发明专利9项。

公司自成立以来获第五届中国创新创业大赛生物医药行业企业组第三名、上海科技企业孵化器30年明星科创企业、高新技术企业、专精特新中小企业、上海市重点服务独角兽（潜力）企业等多个荣誉。