[上海]科济生物医药（上海）有限公司

职位：2026届-药物警戒助理(J10449)
发布时间：2026-07-14
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:五险一金 带薪年假 绩效奖金 股票期权 定期体检 有餐补 免费班车 交通补贴 节日福利 旅游团建
职能类别:药物警戒
工作职责:
1、处理个例安全性报告（Argus数据库），确保信息准确、完整，并在时限内完成报告递交，符合相关法规要求（如NMPA/FDA）。
2、日常个例安全报告（ICSR）工作，包括日常监测药物警戒邮箱及国家不良反应监测中心网站、跟踪安全性报告随访信息，整理项目月度情况。
3、参与个例安全报告的医学评估（仅限于临床专业）。
4、药物警戒相关文件的整理与归档，包括个例安全报告文件、药物警戒（PV）运营文件及试验主文件（TMF）中PV相关文件等。
5、协助AI数据读取和录入的训练，包括检验AI对数据读取的准确性，训练AI自动生成数据分析图表等。
6、完成定期的信息核对。
7、其他工作。
任职资格:
1、硕士，医学、药学、生物学或生命科学相关专业，临床专业优先。
2、工作认真细致，责任心强，具有良好的团队合作能力。
3、熟练使用Office办公软件（Word、Excel、Outlook等）。
4、具备良好的英语读写能力。 公司简要介绍：
公司名称:科济生物医药（上海）有限公司
公司类型:合资
公司规模:150-500人
公司介绍:科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力，是全球领先CAR-T细胞治疗研发企业之一。

公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。截至2025年6月30日，公司拥有300多项专利，其中有140项为全球（包括中国、美国、欧洲及日本）授权专利。公司现拥有10款CAR-T管线产品，包含4款自体CAR-T和6款通用型CAR-T，均为自主研发且拥有全球权益。自体产品中，全人源BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽03（泽沃基奥仑赛注射液）已在中国获批上市。公司的Claudin18.2自体人源化CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，有望成为全球***款针对实体瘤的商业化CAR-T产品。除自体产品外，科济药业还在推进多款差异化的通用型CAR-T细胞产品开发。

科济药业已经针对CAR-T制造的三个关键阶段形成了自主、垂直一体化的生产能力，包括质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产。

科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。