[苏州-苏州工业园区]苏州迪新宸科生物科技有限公司

职位：QA验证实习生
发布时间：2026-09-09
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:制药工程
专业2:化学工程（材料与化工类）
福利:管理规范
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责：
1、核心协助开展公司各类验证再确认工作，涵盖公用系统、生产设备、清洁工艺、生产工艺的周期性再确认，跟进再确认项目全流程，同步更新验证台账与进度资料；
2、协助起草、校对、修订验证再确认方案、再确认报告、风险评估、偏差说明等GMP合规文件，核对文件数据、逻辑及格式，填写验证测试记录，确保符合公司SOP及药监法规要求；
3、配合现场再确认实施工作，负责现场数据核对、协助验证执行、过程见证、原始记录复核，收集再确认过程中的异常问题，参与验证偏差调查与处理，登记汇总并跟进整改闭环；
4、负责维护验证台账，梳理各类设施设备再确认周期，提前预警到期再确认项目，更新年度再确认计划及相关台账资料；
5、协助复核再确认关联批记录、现场合规情况，配合整理再确认相关偏差、CAPA资料，完成分类归档，保障验证体系合规闭环；
6、配合公司内审、客户审计、飞检工作，整理汇总验证再确认全套备查资料，完成文件查漏补缺与规整归档；
7、严格遵守GMP规范及公司各项管理制度，完成上级交办的其他验证再确认及质量合规辅助工作。

岗位要求：
1、本科及以上在读，制药工程、药学、药物制剂、生物工程、化学工程等相关专业，2027/2028届优先；
2、了解基础GMP法规及验证常识，有药企相关实习经验者优先；
3、做事细心严谨、逻辑性强、耐心踏实，具备良好的文档处理能力与合规意识；
4、熟练使用Office办公软件，擅长台账整理、文档排版、数据汇总；
5、态度端正、服从安排、学习能力强，愿意深耕质量合规、验证体系方向。 公司简要介绍：
公司名称:苏州迪新宸科生物科技有限公司
公司类型:外资（非欧美）
公司规模:50-150人
公司介绍:苏州迪新宸科生物科技有限公司，公司规模为大于50人，公司类型为外资（非欧美），所属行业为制药/生物工程。