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[上海]扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
职位:27届储备干部(QA)
发布时间:2026-09-24
工作地点:上海
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
专业1:药学类
专业2:药物制剂
福利:包吃包住
职能类别:质量工程师
岗位职责:
1、药品生产全过程的质量监控:根据GMP、SOP及工艺规程要求,对各生产工序的质量监控点进行现场监督与检查。按规定抽取中间产品、成品样品,对生产过程中的关键工艺参数、卫生环境、人员操作等进行巡查,确保生产全过程符合GMP规范。
2、质量体系文件管理与GMP合规支持:协助起草、修订质量管理相关SOP及体系文件,并指导、监督各部门的执行情况。负责批生产记录的审核、清场检查及合格证签发工作。对现场不符合GMP/SOP/工艺要求的问题,及时向QA主管汇报并启动偏差/CAPA程序,主导完成问题整改。
3、质量数据分析与持续改进:协助撰写品种年度质量回顾报告,参与质量风险评估、质量评审、确认与验证、自检等工作。跟进客户反馈,参与产品质量问题的分析与改进,推动质量管理体系的持续优化。
任职要求:
1、27届本科及以上学历,医药相关专业。
2、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求,了解药品生产流程及质量控制要点。具备良好的质量风险意识和问题分析能力,能够及时发现并处理生产过程中的质量隐患。
3、具备良好的沟通表达与协调能力,能有效与生产、质量等各部门进行协作。做事细心严谨、认真负责,具有较强的原则性和执行力。
4、有药企工厂实习经验加分;
公司简要介绍:
公司名称:扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:150-500人
公司介绍:著名的扬子江药业集团,是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元,现有员工5000余名,其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲***的中药提取生产基地。2001年1月,扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司,集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式,集成了医药研制、生产、加工和销售过程,成为长江三角洲一颗引人注目的明星。
公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内,厂区占地总面积约130000平方米,总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作,拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,严格保证产品生产质量高于国家标准,使公司的产品质量得到有效的保证。
公司现有员工150多人,专业技术人员占职工总数的23%,具有高级职称4人,中级职称3人,初级职称19人。公司自创建至今,本着人才引进、使用和管理,向社会上学有专长的英才敞开大门,并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。
上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度,开发出更多的高技术产品,回报社会。
