[上海]苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司

职位：QA专员(校招）
发布时间：2026-10-12
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:节假日 培训
职能类别:药品生产/质量管理
岗位职责
1、负责对临床样品生产全过程进行监督，确保操作符合GMP规范与公司规定；
2、负责定期巡查GMP生产区、QC实验室、仓储及辅助区域，主动识别人员操作、环境控制、设备状态、物料管理等潜在或已发生偏差；
3、负责偏差调查及处理、变更控制、纠正和预防措施的跟进及落实；
4、负责产品批记录的审核工作，原辅料、包装材料批记录的审核工作；
5、参与文件和记录的发放回收、版本更新、归档保存及作废销毁，确保文件受控、版本准确、追溯完整。

任职资格
1、2027届全日制本科及以上，药学、制药工程、生物工程、化学分析等医药相关专业；
2、熟悉GMP药品生产质量管理规范，中国药典等相关医药法规指南；
3、工作严谨细致、原则性强，具备良好的现场监督、问题排查及跨部门沟通协调能力，有较强的学习能力和抗压能力，能主动跟进问题整改。 公司简要介绍：
公司名称:苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国***获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球***用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在***，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。