[成都]四川科伦药业股份有限公司

职位：科伦总部-国际注册专员(J13583)
发布时间：2026-10-22
工作地点：成都
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:药品注册
工作职责:
1.注册资料准备与撰写： 具体负责制剂产品国际注册资料的收集、整理、翻译与初稿撰写工作；
2.注册流程支持： 完成指定国家的注册申请递交、跟进、缴费及官方沟通文书的准备工作，确保流程顺利；
3.档案与信息管理： 负责注册相关文件、法规、证书等的归档、更新与维护工作，确保档案的准确、完整与可追溯性；
4.内外部协调沟通： 作为注册项目支持节点，与公司内部研发、质量等部门进行基础沟通，收集所需技术文件与信息；
任职资格:
1.教育背景： 本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程或相关专业；
2.专业知识：了解国际市场（尤其是非法规市场）的药品注册法规、技术指南和行业实践，具备扎实的药剂学、药理学和GMP知识；
3.项目管理能力： 出色的多项目并行管理能力，能精准规划时间表，预见并有效管控注册风险；
4.个人特质：具备高度的责任心、抗压能力、解决问题的能力，英语可作为工作语言。
工作地点：成都市青羊区百花西路36号 公司简要介绍：
公司名称:四川科伦药业股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:科伦创立于 1996 年，历经三十年发展，现已成为一家高度专业化的创新型医药集团。科伦药业（002422.SZ）于2010年6月在深圳证券交易所成功上市。
在输液领域，科伦已实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料的双重赢利能力，占据了技术创新和质量标杆的战略高地；在研发创新方面，公司专注于优秀仿制药、创新型小分子药和生物技术药物等高技术内涵药物的研发，成功搭建了享誉国际的ADC研发平台，开启创新研发和全球化的新征程。同时，科伦以中国头部医药企业的专业和认知能力，挺进大健康赛道，迅速构建了基础产品矩阵，以高维竞争实现战略闭环。