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山东新海裕医疗服务有限公司

所属行业:医疗设备/器械
企业规模:11-50人
企业性质:民营/私营企业

山东新海裕医疗服务有限公司招聘职位:

公司描述:


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公司简介:
山东新海裕医疗服务有限公司总部坐立于美丽泉城山东济南,公司成立于2017年,致力于为全国医疗器械企业提供专业、一站式服务,包括:洁净厂房设计和建造、质量体系建立、产品检测、临床试验、国内外产品注册。在中国医疗器械产业腾飞、监管法规日趋完善的行业背景下,我们始终坚持专注和严谨的服务理念,在严格遵守法律法规的前提下,帮助企业能将产品快速、安全、有效地投放市场,努力协助客户创造最大的利益,为中国医疗器械行业的蓬勃发展、医疗器械创业者的成功添砖加瓦,努力实现合作共赢!

(一)批准文号:
医疗器械一二三类注册证、体外诊断试剂产品注册证、化妆品批文、食品批文、保健品批文、消字号批文、临床试验服务(CRO)、进口产品批文。
(二)专项许可:
二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、体外诊断试剂、医疗器械生产许可、食品经营许可、食品生产许可、化妆品卫生许可、化妆品生产许可、消毒产品生产卫生许可证、质量管理体系认证(GMP/GSP)、FDA认证、CE认证。
(三)行政审批:
国内工商营业执照、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
(四)检测验证:
冷库验证及报告、保温箱验证及报告、环境监测与环评报告。
(五)设备安装:
GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件。
(六)知识产权:
中国商标注册、中国专利注册。