南京海波医疗器械有限公司

所属行业：制药/生物工程
企业规模：11-50人
企业性质：民营/私营企业

公司描述：
南京海波医疗器械有限公司成立于2004年6月，公司位于江苏省南京市，专注于生产血液透析干粉和血液透析浓缩液产品，为江苏省首家专业从事血液透析产品生产的企业。公司拥有十万级净化车间，生产条件符合YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》要求。公司通过了 GB /T19001-2016 idt IS09001:2015和 YY /T0287-2017í dt IS013485:2016质量体系的认证，取得质量体系证书。通过了药监部门质量体系考核，取得生产许可。
公司有血液透析干粉和血液透析浓缩液两大类产品，分别取得了三类医疗器械产品注册证。公司产品适用于金宝、费森、贝朗等各种机型，可满足市面上不同机型的血透室、透析中心使用。公司持续进行产品研发，以满是不同患者对产品的需求。公司一贯秉承“严格检测、准确配制、安全有效、顾客满意”的宗旨，严格遵照国家药品监督管理局医疗器械法律法规，组织和建立专业的生产、质量管理、研发、销售等团队，始终如一地贯彻执行医疗器械相关的法律法规和 GB /T19001-2016 idt IS09001:2015和 YY /T0287-2017 idt IS013485:2016体系要求，以质量控制为中心、开展产品的全过程风险管理活动，确保长期稳定地为广大尿毒症等患者提供安全有效的产品和优良的服务，为恢复患者的健康作出贡献。