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[上海]上海百迈博制药有限公司

职位:QA实习生
发布时间:2018-12-05
工作地点:上海
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
职位描述
福利:餐饮补贴 专业培训 免费班车
职能类别:药品生产/质量管理
职能类别:生物工程/生物制药
岗位职责:
1、协助车间环境监控工作;
2、协助物料和产品的取样工作;
3、了解生产产品情况,熟悉生产工艺及主要生产设备;
4、协助对各工序、中间物料进行检查。记录和上报监控过程中发生的任何异常情况;
5、对违反GMP或公司管理规定的行为及时向上报告;
6、协助跟踪现场偏差/CAPA/变更管理和实施情况;
7、协助生产现场清洁、清场检查;
8、协助定期汇总各种质量报表;
9、完成部门指派的其他任务。

此岗位列入公司培训选才计划,优秀者毕业留用。 公司简要介绍:
公司名称:上海百迈博制药有限公司
公司类型:外资(非欧美)
公司规模:150-500人
公司介绍:    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内最早进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@ (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

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