[南通]南通润东医药研发有限公司

职位：药物警戒专员（南通）
发布时间：2024-05-01
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：临床医学 药学 基础医学 外国文学
职位描述
专业1:临床药学 专业2:基础医学 职能类别:临床数据分析员
1、根据国家法律法规要求及公司SOPs，执行药物警戒相关工作；

2、对收集的安全性数据（包括临床试验和上市后）进行处理，包括手机、识别（分类）、录入&质量控制、澄清、审核、随访跟踪、递交及翻译等工作；

3、确保需要递交的安全性报告在规定时间内上报监管部门及客户；

4、文献资料的检索及监管部门反馈数据的下载、确认、管理等；

5、初步撰写药物安全性总结资料（包含DSUR/PSUR);

6、对于药物不良事件的疑问等提供常规咨询或培训支持服务。
公司简要介绍：
公司名称:南通润东医药研发有限公司
公司类型:国企
公司介绍:    南通润东医药研发有限公司成立于2008年，是润东医药研发（上海）有限公司的全资子公司，作为总公司的数据管理及生物统计中心，是国内较早开展临床数据管理业务的公司之一。随着公司的不断发展壮大，现拥有能承接提供临床研究数据处理、数据统计编程（SAS/CDISC）、药物警戒业务等临床数据处理整套业务的人才和团队。公司成立以来，已为大量国内外医药企业提供了高品质服务，受到广泛赞誉。