[杭州]西湖欧米（杭州）生物科技有限公司

职位：QA专员
发布时间：2024-04-16
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：化工与制药 药学
职位描述
职能类别:医疗器械生产/质量管理

岗位职责：1.建立、实施和完善质量管理体系，确保企业生产经营和产品生产质量符合国家有关法律、法规，尤其要符体外诊断试剂相关法规的管理规范；2.负责管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪验证；3.组织不合格品的评审工作，研究改进产品质量问题，处理产品质量投诉；4.审核批生产记录和批检验记录，组织追溯的实施，保证产品质量；5.负责过程的监视和测量的归口管理；6.对公司内部质量、安全培训进行指导、监督，并提出改进意见。任职要求：1.大专及以上学历，生物、医药相关专业，1年以上相关经验优先考虑；2.对ISO13485、体外诊断试剂生产实施细则及医疗器械生产质量管理规范有了解；3.了解国内医药生产环境、工艺用水、及公司产品相关的国标、行标及内部企业标准；4.沟通协调能力强、有责任心，细心。

公司简要介绍：
公司名称:西湖欧米（杭州）生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍: