[上海]浙江大学绍兴研究院

职位：OA总监（上海）
发布时间：2024-10-17
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：化学 基础医学 药学
职位描述
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位要求：
1.负责从药品研制、项目开发，到产品商业化生产、到产品终止等与质量相关的各项活动全过程GMP管理符合性的监督和检查。
2.负责质量保证各类操作规程、管理程序的起草、优化工作。
3.负责进行产品质量回顾性评审及定期进行质量统计分析。
4.负责不合格品处理程序及不合格产品处理的监督。
5.审核对产品质量有影响的所有程序、标准和指令。
6.审核对产品的质量有影响和潜在影响的变更并提出意见。
7.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
8.组织制定生产、质量偏差调查程序，并组织开展偏差的调查并确定纠正措施。
9.负责GMP自检计划及自检总结。
专业要求：
1.具有药学、医学、生物或者化学等相关专业本科及以上学历；
2.具有10年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少6年以上的药品质量管理经验，3年以上企业质量负责人经历；
3.熟悉GMP、国内外药品管理等相关法规要求，正确理解、掌握和实施生物药品GMP有关规定，熟悉生物制品包括细胞药物等质量控制工作；
4.具备良好的英语听说读写能力，能够独立与项目合作外方进行英语沟通。
5.跟药监有多频合作应对的经验，具有较强的沟通、协调能力，高度的工作责任心、执行力以及良好的团队协作精神，有较强的分析和解决问题的能力； 公司简要介绍：
公司名称:浙江大学绍兴研究院
公司类型:民营公司
公司介绍: