[苏州-工业园区]亿腾医药（苏州）有限公司

职位：QA技术员
发布时间：2023-09-21
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:专业培训 五险一金 通讯补贴 年终奖金 定期体检
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
岗位职责：
1. 负责QA现场管理，包括日常巡查，生产过程控制，QA复核，中控和产品取样等工作。
2. 负责参与生产现场相关偏差调查，评估，处理，跟踪整改措施落实。
3. 负责参与生产相关变更评估，分类，跟踪行动计划实施。
4. 负责参与实验室相关偏差调查，评估，处理，跟踪整改措施落实。
5. 负责编写和修订QA相关SOP等工作，以符合GMP法规，集团QMS等要求。
6. 负责审核生产相关SOP，批生产记录等。
7. 负责参与生产相关的质量系统年度回顾。
8. 负责审核物料相关记录和物料放行。
9. 上级交办的其他工作事项。

岗位要求：
1. 统招本科学历以上，药学或相关专业，2年以上无菌现场QA经验；
2. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
3. 为人正直，做事情认真，负责，敢于担当。、
4、可接受三班倒 公司简要介绍：
公司名称:亿腾医药（苏州）有限公司
公司类型:外资（非欧美）
公司规模:150-500人
公司介绍:亿腾集团
亿腾医药（EDDING）以“链接全球生命科技，助力人类健康生活”为使命。经过近二十年的深耕，我们已经具备了创新药物临床研发能力、高端生产制造能力以及健全的商业运营网络，成长为一家“放眼全球、服务中国”（Global for China）的、领先的全产业链综合医药企业。
我们关注中国医疗市场中规模大，疾病负担重，且尚有大量需求未能得到满足的三大核心治疗领域——抗感染治疗、心血管疾病治疗、呼吸系统疾病治疗，紧紧围绕最紧迫的临床需求开发产品线。现有六款自有产品权益的核心药物，其中5 款已成为或有潜力成为同类***（FIC）或同类***（BIC），都旨在帮助亿万中国患者解决真正急切的疾病挑战。
聚焦领域:抗感染治疗、呼吸系统疾病治疗、心血管疾病治疗等存在大量临床需求的领域
亿腾苏州一厂
亿腾苏州一厂是亿腾集团旗下2019年收购的美国礼来制药抗生素工厂，其抗感染药希刻劳系列产品有三种剂型—口服混悬剂(头孢克洛干混悬剂)、胶囊剂(头孢克洛胶囊)和缓释制剂(头孢克洛缓释片（II）)。工厂生产制造采用先进模块设计，配备进口制药设备，具有经验丰富且受过严格、系统培训的技术人员，生产全流程采用计算机化系统精确控制。地址：苏州工业园区白榆路6号。
亿腾苏州二厂
亿腾苏州二厂是国内排名靠前的呼吸系统药品研发及生产企业，也是亿腾吸入用液体制剂生产基地。具备高素质研发团队和一流的研发制剂设备，高质量生产管理团队和国际领先的吹灌封设备。2019年通过现场核查并取得药品生产许可证。地址：苏州市工业园区桑田岛科创园桑田街218号。
亿腾集团竭诚欢迎勇于创新的员工加入，并为所有积极上进和富有责任心的员工提供平等的职业发展规划与机会。
欢迎大家加入亿腾大家庭。