[江苏]天臣国际医疗科技股份有限公司

职位：法规注册专员
发布时间：2024-03-05
工作地点：其它
信息来源：江南大学
职位类型：全职
职位描述
法规注册专员 13万元/年

2024-03-05 14:37:20发布

职位要求：

职位性质：全职
工作城市：江苏省苏州市苏州工业园区
招聘人数：1
学历要求：本科
职位类别：其他专业技术人员
语言能力：英语
需求专业：电子信息类,机械类,力学类,外国语言文学类,自动化类

职位描述：

岗位职责
1.海外注册相关法律法规和标准的搜集、更新、学习贯彻；
2.拟制海外注册申报文件；
3.与海外监管机构及相关方的沟通协调；
4.协同相关部门，拟制国际注册问题的补正措施，并落实补正措施的实施；
5.负责海外注册文件的使馆认证、公证；
6.法规科的日常工作；
7.严格遵守公司相关操作规程；
8.满足与质量和环境管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。
任职资格
1.大学本科或以上学历，理工科类、英语专业优先；
2.优秀的外语能力，可作为工作语言；
3.良好的沟通和协调能力；
4.了解医疗器械相关法律法规和国内外相关标准，有医疗器械风险管理意识；
5.熟练操作电脑，Microsoft Office软件。
薪资福利
股票期权、五险一金、员工旅游、专业培训、绩效奖金、年终奖金、定期体检、餐饮补贴

联系方式：

联系人：高**
简历接收邮箱：h*@touchstone.hk

公司介绍：

天臣国际医疗科技股份有限公司于2003年8月成立，于2020年9月28日作为吻合器领域第一家公司上市，是目前国内吻合器领域投资规模较大，在研发实力、专利技术和产品线方面领先的高新技术企业。目前公司坐落于苏州工业园区独墅湖科教区，拥有15,000平方米研发、实验和生产设施。通过近17年来不断自主研发创新，公司已拥有包括管型吻合器、腔镜吻合器、直线型切割吻合器、直线型缝合吻合器、荷包吻合器和包皮吻合器等十大类300余品种，涵盖了开放式和微创腔镜手术的全系列产品。应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。

公司坚持“自主创新，研发先行，专利布局”的方式，研发具有自主知识产权的产品，研发创新成果丰硕，在境内外实施了相应的专利布局。截至2020年底，公司拥有境内外专利449项，其中发明专利262项。产品除国内市场外，还销往欧洲、英国、中东、北非、澳大利亚、韩国、南美洲等30多个国家和地区，创新产品在主流市场得到认可，成为本行业携自主研发技术在国际舞台上驰骋的领军企业，有效突破了美国医疗器械巨头在该领域垄断多年的知识产权壁垒，成为国内高端外科手术吻合器出口的领先企业。

公司始终坚持高质量研发投入，包括人才引进、专利布局、研发实验设施完善等，不断提高创新研发能力，持续输出技术领先、顺应市场发展趋势的新产品。创新不止，专利为王。近年来，天臣医疗持续加大研发和专利投入，不断用专利打造着公司硬科技的名片。2018年至2020年，公司研发费用分别为1062.61万元、1410.39万元和1537.01万元，逐年持续增长。
公司将持续努力创造更具临床价值、更高品质的吻合器产品，致力于成为高端外科手术吻合器的创新和生产基地。
天臣医疗愿景：领先，源于创新
天臣医疗价值观：创新、长期主义、开发包容、靠谱、成长

公司基本信息

天臣国际医疗科技股份有限公司
单位行业：医药制造业
单位性质：其他企业
单位规模：50-300人
申请职位：ji***.cn[点击查看]