[成都]成都蜀西制药有限公司

职位：验证QA
发布时间：2024-03-11
工作地点：成都
信息来源：雅安职业技术学院
职位类型：全职
职位描述

成都蜀西制药有限公司

验证QA

4K-6K/月 成都市 大专及以上

职位诱惑：岗前培训 节日礼物 岗位晋升 包吃包住 健康体检

发布时间：2024年3月11日

职位描述

岗位职责：

1. 协助工艺设备URS需求文件的起草，保证文件符合工艺及GMP的要求。

2. 负责组织相关部门进行工艺设备初步的风险评估和进一步的部件/功能风险评估。

3. 建立并维护工艺设备调试、确认与再确认实施的相关规程。

4. 审核供应商提供的工艺设备的调试、确认方案与报告。

5. 参与并确保工艺设备的DQ、FAT、SAT/调试、IQ、OQ、PQ和RQ是按批准的计划和文件进行的。

6. 组织并参与工艺设备调试、确认与再确认方案和报告的起草，保证各项验证测试的可接受标准符合国家的，行业的，GMP及公司内控标准的要求。

7. 组织各项工艺设备验证方案的培训，并协调验证工作的进行，保证验证工作中的物料、人员、仪器等需求满足方案的要求。

8. 参与并监督整个调试、确认与再确认实施过程，记录并跟踪实施过程中发生的异常情况（EC）和变更。

9. 将验证结论通知相关部门，并保证工艺设备在经过验证的范围内运行，同时确保没有经过确认或确认不合格的工艺设备均被拒绝用于生产。

10. 收集并整理所有工艺设备验证相关的文件，包括方案、记录和报告。

11. 上级领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，药物分析、药学、分析化学等相关专业。

2、具有良好的沟通能力，学习能力。

3、具有良好的团队意识和执行力，责任心强，有敬业精神。

4、具有药厂QA工作经验，熟悉GMP相关规范，熟悉药品管理法优先考虑；

5、具有较强的分析和解决问题能力；

6、能够独立处理验证过程产生的偏差/变更等临时事件。

投递说明：

线上投递

前程无忧搜索“成都蜀西制药有限公司”

邮箱：（投递格式：姓名—学校—岗位方向）

单位简介

蜀西制药创建于2008年3月，公司总建筑面积60000平方米，公司本部及制造基地位于成都卫星城市蒲江，交通便利，离成都市区和机场仅1小时。是一家从事天然提取物、医药中间体、原料药合成，制剂制造和销售于一体的全产业链型医药公司。2012年蜀西制药成为橙皮甙产品全球重要的供应商，产品远销欧洲，美洲，非洲以及亚洲。2017年蜀西获得地奥司明CEP认证，并且已经申请EDQM现场审计。历经三十余年的风雨兼程，面对市场环境的不断变化，我们顺应环境在变革中求创新、图发展，坚持做好产品和服务。现在的蜀西拥有一流的研发技术，国际先进的制造和检测设备，精湛的制造工艺，严格的质量管理体系和国际接轨的质量标准。同时，我们在研发和设备升级方面投入大量资金，打造资源节约、环境友好的生产模式，致力于为我们的客户提供更全面的解决方案。未来的蜀西将继续秉承“团结、责任、勤奋、自强、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康，



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



成都蜀西制药有限公司


领域：制造业

规模：150-500人

地址：成都市蒲江县工业集中发展区工业北路225号