[河北]冀德医药科技集团有限公司

职位：医疗器械注册专员
发布时间：2024-03-25
工作地点：其它
信息来源：河北中医学院
职位类型：全职
职位描述
冀德医药科技集团有限公司
发布时间：2024-03-25
招聘职位：医疗器械注册专员
职位信息：
职位类别：其他人员
学历要求：本科及以上
招聘人数：5人
工资：4000
联系邮箱：career@



工作地点：石家庄市高新区恒山街196号
职位描述：
职位描述：

工作职责

1.负责公司无源医疗器械的注册申报工作;
2.根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程；
3.负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请;
4.负责注册资料的准备及审查，确保准确性;
5.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施；
6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调;

任职要求

1.本科学历，2年以上医疗器械注册经验，具有体外诊断试剂注册经验优先考虑;
2.熟悉医疗器械注册相关的法律法规和注册流程，熟悉医疗器械质量管理体系要求;
3.熟练使用各类办公软件
4.具有较强的逻辑能力和沟通能力，具有团队合作精神，工作认真负责;


单位详情：
冀德医药科技集团总部位于石家庄高新技术产业开发区，占地80亩，现有员工600余人。业务涵盖医药物流，医疗器械销售，康复器械，诊断试剂的研发、生产和终端医疗等多种业务形态。 2016年3月，在高新区成立河北冀德医药有限公司，主要从事药品和医疗器械的仓储和配送业务，旨在为医药企业搭建交易、仓储、配送于一体的现代化服务平台，为患者提供优质的医疗产品和服务。公司拥有完善的存储和配送体系，可承接20万件药品委托存储业务，并已开展全省二类疫苗储存、配送业务，OTC药品电商业务的开展在全国医药流通行业跨省协同仓储领域开创了新的经营模式。与全国100多家知名生产企业签订合作协议，销售网络覆盖河北省内90%的三甲、二甲医院，药品配送能力和配送业务量位于河北省前列。 2016年在沧州市经济开发区设立沧州分公司，2017年9月底通过河北省药监局对医药物流企业异地库的验收，成为河北省首家医药公司设立分仓的企业。公司主营业务版块分为药品和医疗器械的医院配送、互联网医疗、医疗器械消毒、仓储物流托管及第三方服务等，目前业务已覆盖沧州多家二甲以上医院。 2018年冀德集团在石家庄高新区投资建设河北省临床诊断及康复医疗器械产业孵化器，项目建筑面积10万余平米，投资3.8亿元，为医疗器械行业内企业提供研发、生产、办公、检测于一体的发展平台，将技术研发、技术成果转让、技术产业化打造成一个完整的产业链，提供了优质的服务和健全的配套功能，目前已吸引国内外多家医疗器械生产、研发企业入驻。 近年来，集团还在西藏、河北廊坊、承德等多地市设立了分、子公司，并投资控股了多家涉及骨科销售、诊断试剂、康复医疗器械的研发生产企业。 怀着“国泰民康”的光荣与梦想，冀德医药科技集团服务医疗领域，以开放的胸怀，更宽的视野、更大的决心书写着“永恒重品质 健康益民生”的赞歌。未来，在健康中国战略下，冀德集团将立足河北，辐射全国，续写新的发展篇章！ “永恒重品质，健康益民生”的企业宗旨，体现出冀德人坚持以质量为本，服务医疗领域，健康为民的坚定追求； “爱心，凝聚，执行”的企业精神，体现出冀德人注重公益事业，上下同心迸发强大战斗力的优秀品质； “认真，快，坚守承诺”的工作作风，体现出冀德人注重工作效率、言必行，行必果的积极态度； “智慧人生，享受工作”的企业价值观，体现出冀德人