[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：生产下游纯化应届生
发布时间：2024-04-23
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药品生物技术
专业2:生物技术类
福利:带薪年假 工作餐 周末双休
职能类别:药品生产/质量管理
工作内容：
1 、负责研究调查生产部纯化岗位生产过程中产生的偏差，将工作中产生的偏差或异常情况报告，及时提交、汇报给上级或QA，并严格按照处理措施执行；
2 、负责生产部纯化工序批生产记录、各种记录、新增或修订的各种文件的起草；
3 、参与评估生产部纯化工序工艺或设备方面的变更，并制定和实施应对计划；
4 、配合进行生产部车间纯化工序整个GMP文件体系的建立；
5 、完成生产部纯化工序相关生产任务；
6 、负责生产部纯化工序生产记录的及时填写、整理、归档；
7 、负责生产部纯化工序相关厂房和设施的清洁卫生、正常运转及日常维护；
8、认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全；
9 、配合及执行生产部纯化工序涉及的工艺放大、设备确认、清洁验证等工作；
10 、完成领导交办的其他工作。

职位要求：
- 本科以上学历，生物医药等相关专业。
- 不限工作经验，有生产实习经验者优先。
- 熟悉药企的生产流程和GMP规范，有生产实习经验者优先。
- 具备良好的沟通能力和团队合作意识，具备一定的项目管理经验优先。
- 具备基本的计算机操作能力，熟悉生产管理软件。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:智享生物（苏州）有限公司成立于2018年4月，位于苏州相城区生物医药产业园，I期投资2亿元人民币，占地面积1.2万平方米。本公司是一家专业从事生物制药研发和生产的一站式外包服务公司，能够为客户提供药物发现、分子改造、细胞株构建、工艺开发、分析检测、样品制备、商业化生产和国内外申报等服务。

公司具备成熟的CDMO技术平台， 5500平方米的研发&分析检测实验室与200 L中试车间已开始运行使用，关键设备均为一线进口品牌，包括3/15L Applikon生物反应器、50/200 L GE一次性生物反应器、GE Avant 150蛋白层析仪、GE AKTA Process蛋白层析仪、Waters HPLC/UPLC、Beckman Coulter PA800 Plus、Thermo Q Exactive HF、Protein Simple Maurice等。5700L的GMP生产车间（200/500/1000/2*2000 L）预计将于2019年1月投入使用。 公司技术团队成员均具有在生物医药领域知名公司工作经验，包括Roche、Abbott、BMS、Novatis、Adimab、药明生物、苏桥医药、康弘药业、信达生物制药、海正药业、扬子江药业、复宏汉霖、兴盟生物、瑞阳制药等，参与超过20个生物药项目的研发生产和申报工作。

公司技术团队成员均具有在生物医药领域知名公司工作经验，包括Roche、Abbott、BMS、Novatis、Adimab、药明生物、苏桥医药、康弘药业、信达生物制药、海正药业、扬子江药业、复宏汉霖、兴盟生物、瑞阳制药等，参与超过20个生物药项目的研发生产和申报工作。