[无锡-新吴区]上海药明生物技术有限公司

职位：2024届-质量-QC-质量控制方向-XDC (MJ005332)
发布时间：2024-04-26
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:质量工程师
GMP (Good Manufacturing Practice) 环境下使用多种多样的分析仪器对药物生产和研究过程涉及的各类样品进行质量控制分析检测，保证药物质量符合安全性、活性、有效性等各方面的要求 方法在GMP实验室下的不同生命阶段的方法验证和性能追踪，支持药品GMP生产、稳定性研究的日常检测，和统筹优化，协调沟通外部客户与内部项目参与成员的关于项目上的问题，保证项目的顺利进行以及成果的及时交付。

工作城市：无锡新吴区
适合专业：分析化学、仪器分析、药物分析等分析相关类专业，微生物学、分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、生物化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、药物代谢动力学等生物类，化学类，医学类，食品类相关专业

岗位职责：
生产用物料、中间产品、原液、成品等检测工作，GMP（Good Manufacturing Practice）厂房环境及水系统监测；GMP实验室运营管理，项目管理等工作。
1. 分析与方法的开发，优化，验证及生命周期管理；
2. 中间体、原液与成品的质量标准制定，放行及稳定性检测；
3. 中间过程药品检测以支持生物药生产；
4. 厂房日常环境监测；
5. 纯化水，注射用水，工艺气体等检测；
6. 原辅料的质量标准设定，取样与检测；
7. 实验方法、方法验证方案等GMP文件撰写及管理；
8. 样品及标准品管理，文档管理，仪器设备管理；
9. 实验室信息管理系统，色谱数据系统，电子实验室记录表等主要软件系统的管理。
岗位要求：
1. 化学，生物学，药学等相关专业本科及以上学历学位；部分职位可考虑相关专科学历学位；
2. 有制药行业化学分析、药物分析经验，熟悉GLP和GMP实验室管理和相关法规要求者优先；
3. 具有HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA、酶标仪，分光光度计，毛细管电泳仪，超临界色谱等分析仪器中1-2种的使用经验。对定量分析，仪器分析，生物化学的基础知识有一定理解。具备良好的团队协作能力，具有较强的责任心和学习能力；
4. 良好的英语读写能力，能阅读英文文献，能独立撰写英文文件为佳。
您将得到的培训：
1. 实验技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求；掌握蛋白质分析的基础理论和实践操作技能等(包括理化，生化，原辅料，微生物相关的实验技能)
2. 仪器使用技能培训：各部门所涉及仪器的使用和图谱解析；熟练使用分析仪器
3. 在岗专业知识培训：熟悉GMP法规，分析实验室基本操作流程，掌握高效合理安排时间的诀窍，提升您的核心竞争力；
4. 安全意识和知识培训：公司拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师；
5. 英语培训：专门的英语培训机构及暑期国外著名大学的学生来公司口语培训课程；
6. 月度学术报告：邀请世界知名的科学家、公司技术大咖来公司讲座；
7. 管理技能培训：请公司高层及著名培训机构进行培训，提高员工的实践和理论知识。
职业发展：
1. 通过完备的系统培训，帮助您迅速成长为生物制药研发生产技术专家；
2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度，以及研发部门特有的员工成长激励计划助力您的职业发展；
3. 发掘您的管理潜质，与团队共同成长，点亮人生的成长计划。 公司简要介绍：
公司名称:上海药明生物技术有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个，其中包括22个商业化生产项目。

药明生物拥有遍布全球的CRDMO基地，包括3个药物发现中心、8个药物开发中心以及9个生产基地，其中
？ 3个药物发现中心位于中国上海外高桥、上海奉贤、美国波士顿；
？ 8个药物开发中心位于中国上海外高桥、无锡、上海奉贤、成都、杭州、苏州；美国新泽西州克兰伯里；新加坡；
？ 9个生产基地位于中国无锡、石家庄、成都、杭州；德国伍珀塔尔、勒沃库森；爱尔兰敦多克；美国马萨诸塞州伍斯特；新加坡。