[太仓]苏州百因诺生物科技有限公司

职位：细胞培养
发布时间：2024-06-06
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:大牛带队
职能类别:细胞培养技术员
1.协助工程部参与厂房车间的建设辅助工作，包括公用工程的设备验证（FAT）等；
Assisting engineering department to participate in plant construction support work, including utility equipment validation (FAT), etc
2.参与上游工艺设备选型和技术需求指标制定；
Participate in upstream process equipment selection and technical requirement index formulation
3.负责上游生产工艺设备的安装和运行确认（IQOQ），操作SOP编写，维护和保养；
Responsible for upstream process equipment installation and operation qualification (IQOQ), operational SOP preparation, maintenance and maintenance
4.负责上游细胞从复苏到N罐的培养：包括种子细胞复苏和摇瓶培养、反应器扩增和生产罐培养，培养基溶液的称量和配制，补料管路的搭建和灭菌，按照生产工艺完成生产任务；
Responsible for the culture of upstream cells from resuscitation to N tank.Including seed cell resuscitation and flask culture, reactor amplification and production tank culture, medium solution weighing and preparation, the construction and sterilization of feeding pipeline, and complete the production tasks according to the production process.
5.参与处理生产过程中出现的偏差，并根据技术转移方案起草文件变更，了解工艺变更的风险评估工作；
Participate in handling the deviation in the production process, and draft the document change according to the technology transfer plan, understand the risk assessment of process change.
6.负责提出上游培养和配液相关设备使用的耗材采购需求
Responsible for proposing consumables purchasing requirements for upstream culture and liquid dispensing equipment.
7.负责生产部门管理和生产工艺相关SMP/SOP的撰写和培训；
Responsible for production department management and production process related SMP/SOP writing and training.
8.负责上游生产区环境的清洁，确保符合公司质量规范的要求。
Responsible for the environment cleaning of the upstream production area to ensure compliance with the requirements of the company's quality specifications 公司简要介绍：
公司名称:苏州百因诺生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:150-500人
公司介绍:苏州百因诺于2020年1月落户太仓沙溪生物医药产业园，注册资金25000万元，主要从事生物药CDMO及培养基的技术开发和生产。
公司预计总投资45,000万元，建成20,000L细胞培养体积的生产基地，同时建成年固体培养基1000吨，液体培养基500，000L的生产基地。
公司面向的客户主要为生物医药企业和生物医药CDMO企业。公司拥有自主开发的先进平台及技术，包括细胞系和载体质粒平台、工艺开发平台、生产放大平台、分析平台、无血清细胞培养基定制化开发或筛选平台及无血清细胞培养基生产平台。可提供市场上商业化的无血清细胞培养基，也可提供定制服务。此外公司提供蛋白、细胞治疗和基因治疗药物等的细胞系构建筛选、工艺开发、临床申报和GMP生产服务。