[南京]江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

职位：注册工程师（2025届）(J11378)
发布时间：2024-08-09
工作地点：南京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:生物医学工程
专业2:临床医学
福利:免费工作餐
职能类别:医疗器械注册
工作职责:
1.协助公司医疗器械产品在国内的注册、许可等行政审批、备案工作以及国外注册（主要是GMP认证、CE认证、ISO13485、FDA认证等）管理事宜，协助公司产品进入各出口国家的入市申请。
2.协助办理公司医疗器械经营方面的证照。
3.负责产品注册许可文件技术资料的收集、管理和对外提供，负责各类报表、报告的整理上报工作。
4.跟踪、了解并研究国内外产品认证注册的法律法规。
5.执行必要的现场审核工作及产品测试监督。
6.按照相关法律法规及标准的要求，组织起草产品技术标准、产品认证技术文件等，跟进产品检测、临床试验、审批进程等
任职资格:
1.硕士学历，生物医学工程、临床医学检验、电子类等相关专业；
2.具备较好的文献检索及翻译能力和英语读写能力；
3.了解医疗器械产品注册认证的相关法规知识。 公司简要介绍：
公司名称:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:鱼跃医疗，中国A股上市公司。自1998年创立以来，鱼跃矢志于投身生命健康事业，将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千家庭，打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈，组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。

总部设立在中国上海，拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地，并在全球各地设立多个办事机构，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络，把全球各种健康需求和专业的理念融入持续的创新，为生命健康保驾护航。

医学背景作为研发最扎实的支撑，它来自于系统积累的临床应用研究，并与国内著名医疗机构和核心专家团达成深度合作，为临床医疗提供专业服务，为家庭健康提供专业保障。在家用健康领域，鱼跃聚焦慢病管理，每个产品都见证并引领行业发展；在临床医疗领域，鱼跃提供医用影像、 医用高值耗材 、手术器械、 医用诊断等产品与解决方案已应用于全国十多万家医疗机构。

在互联网大背景下，鱼跃紧紧把握科技发展趋势，以专业的临床医学为基础，为患者提供远程慢病管理、远程医学诊断等云端医疗服务，颠覆传统的医疗模式，为医患之间的沟通提供便利，有效缓解稀缺的医疗资源。同时并积极联动数字云技术，在医疗专业领域实现大数据价值延伸，着力打造“智慧鱼跃”。

未来，鱼跃将进一步扎根医疗科学，逐一满足从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求。全体鱼跃人满怀热忱与希望，守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏，让生命蓬勃律动。