[苏州-苏州工业园区]微研众方生物科技（江苏）有限公司

职位：医学注册实习生（25届应届生）
发布时间：2024-08-14
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
福利:茶歇点心
职能类别:生物工程/生物制药
【职位描述】
1.协助撰写/修订临床试验方案、知情同意等相关试验资料、研究者手册、伦理相关资料、临床试验备案/遗传办备案相关资料。
2.负责相关会议医学资料、PPT的准备。
3.参与临床方案讨论会、启动会、期中审核会、总结会等会议，并对相关医学问题进行确认/解答。
4.协助临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写/审核及修订。
5.协助临床试验数据医学核查工作。
6.负责协助项目经理（PM）建立和更新临床试验文件夹（TMF），完成临床试验运营项目文档资料（包括纸质版与电子版）的收集、整理、扫描、复印、归档和维护等。
7.临床试验相关事情的协调，如研究会议的安排和会议记录等。
8.完成领导安排的其他工作。

【任职要求】
1、本科及以上学历，药学、药理、药代动力学相关专业。
2、掌握基本的医学知识体系，具备自主学习进步的能力。
3、熟悉药品管理及药品注册相关法律法规。
4、具备良好的文献数据库检索及文献整理能力。
5、具备较强的沟通理解能力、团队协作能力。
6、熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则；熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则。 公司简要介绍：
公司名称:微研众方生物科技（江苏）有限公司
公司类型:合资
公司规模:少于50人
公司介绍:微研众方生物科技（苏州）有限公司是一家生物科技服务商，主要提供临床试验服务：医学事务、临床试验监查、数据管理与生物统计分析、临床试验专案管理。