[南京]江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

职位：注册工程师（2025届）（南京）
发布时间：2024-08-19
工作地点：南京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:机械工程
专业2:电气工程及其自动化
职能类别:医疗器械注册
1.协助公司医疗器械产品在国内的注册、许可等行政审批、备案工作以及国外注册（主要是GMP认证、CE认证、ISO13485、FDA认证等）管理事宜，协助公司产品进入各出口国家的入市申请。
2.协助办理公司医疗器械经营方面的证照。
3.负责产品注册许可文件技术资料的收集、管理和对外提供，负责各类报表、报告的整理上报工作。
4.跟踪、了解并研究国内外产品认证注册的法律法规。
5.执行必要的现场审核工作及产品测试监督。
6.按照相关法律法规及标准的要求，组织起草产品技术标准、产品认证技术文件等，跟进产品检测、临床试验、审批进程等 公司简要介绍：
公司名称:江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:鱼跃集团，坚持以“帮患者减轻痛苦，助医生提升医术”为使命，积极投身生命健康事业，通过创新引领行业发展，提升千万家庭健康水平。集团旗下拥有100余家分子公司，以及鱼跃医疗（SZ：002223）、意大利百胜等10余个著名品牌。在上海、南京、苏州、丹阳、西藏、德国、意大利等地建立了12大研发中心、9大制造中心，形成了完整的全球研发、生产、营销、服务网络，覆盖海外131个国家和地区。在科研方面，鱼跃拥有国家企业技术中心、国家工业设计中心、国家博士后科研工作站、等多个科研创新平台，多次承担国家重点研发计划、国家火炬计划等多项国家及省级重点课题。2021年，鱼跃成立创新研究院，加速引领产业发展。在制造方面，鱼跃智能制造工厂被认定为2021年度全国“智能制造试点示范工厂”，是医疗器械领域为数不多的***智能制造试点企业。在公益方面，鱼跃已累计捐赠各类疫情防控物资超过1亿元，因抗疫突出贡献，获国务院、各地政府、海外机构数十封感谢信，荣获中央统战部、工信部、科技部、江苏省委省政府授予的“抗疫先进集体”表彰。创新是发展的动力，25年专注生命健康事业，鱼跃不断引领产业变革，将专业医疗设备从医院带入家庭，积极践行《健康中国2030》国家战略，为更多生命的蓬勃律动持续助力。