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[上海]上海博志研新药物研究有限公司
职位:生产工艺员
发布时间:2024-08-22
工作地点:上海
信息来源:沈阳药科大学
职位类型:全职
职位描述
生产工艺员
5500-6499 | 上海市浦东新区 | 全职 | 本科
2024-08-22发布
职能类别:生物工程
招聘人数:4人
工作经验:不限
语言要求:不限
联系人: 丁远振
联系人电话: 02158****098(登录后查看联系方式)
需求专业:【本科】中药制药、中药学、中药学(日语强化班)、中药资源与开发、制药工程、生物制药、生物医药检验学、药学、药学(日语强化班)、药学(理科基地班)、药学(英语强化班)、药物分析、药物制剂、药物化学
职位详情
1、负责车间验证文件(工艺、储存期、洁净服、运输等)的起草、审批流转及归档;车间相关验证活动的开展和对验证过程中各种数据汇总,对验证结果进行分析并整理归档;
2、负责车间所有文件的管理的领取、分类归档管理及动态更新等,确保文件齐全、版本最新;组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订;
3、负责对车间的变更、偏差、CAPA、市场投诉等质量信息进行登记和存档管理,并在档案中对闭环的执行结果进行确认;
4、车间生产指标报表的统计;负责质量分析会相关材料的汇总和整理;负责产品过程数据、得率趋势等产品回顾数据的跟踪,并定期进行产品的质量趋势分析工作;
5、协助完成新品种、中试品种投产前的交接工作,参与对新品种的工艺研究;协助研发部门通过技术创新、工艺攻关工作,以提高产品质量水平;开展工艺、技术类的相关培训活动,提升车间生产相关员工的技能;
工作地址
上海市浦东新区松涛路647弄1号楼
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上海博志研新药物研究有限公司
单位性质: 其他企业(含民营企业等)
单位行业: 科学研究和技术服务业
单位规模: 150-500人
投递简历:sy***com[点击查看]