[东莞-松山湖区]广东博迈医疗科技股份有限公司

职位：国际注册专员（日语）
发布时间：2024-08-27
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：外国文学
职位描述
专业1:日语
福利:节假日福利
职能类别:医疗器械注册
职位描述：
1. 负责海外市场产品注册申报：首注、变更和延续；
2. 按法规要求编写产品注册资料；
3. 进行产品注册事务所需的文件认证；
4. 定期收集医疗器械注册相关的法规、指南、标准等。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医药相关或日语专业；
2. 日语可作为工作语言；
3. 有医疗器械行业注册实习经验，了解医疗行业相关法规和标准优先；
4. 工作细心负责，能够承受一定的工作压力； 公司简要介绍：
公司名称:广东博迈医疗科技股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:广东博迈医疗科技股份有限公司（以下简称“博迈医疗”或“公司”）成立于2012年3月，总部位于东莞松山湖，在湖南、上海、深圳、荷兰、新加坡等地设有生产基地、办事处。公司拥有16000平米GMP及FDA认证车间和实验室，超100亩储备工业用地（松山湖、株洲），具有200万套球囊导管产能、300万套技术产能，是中国冠脉球囊导管产业技术与规模的头部企业。公司拥有20多个上市产品系列，专注于血管介入，覆盖冠脉介入、外周介入、血管通路、神经介入等领域，销售覆盖超过80多个国家和地区，全球超过360多张三类产品注册证，在研产品超30项。

公司拥有一支具备全球领导力的资深团队，团队成员具有15年以上血管介入行业经验积累。创始人在知名跨国医疗器械公司工作多年，核心高管积累了丰富的商业化和生产运营成功经验。

公司此前已获多家知名投资机构的持续追加投资，机构投资人包括同创伟业、元生创投、招商局资本和君和资本等。

工作时间：五天八小时工作制。
公司福利：
1、享受国家法定假期和带薪年假、产假、婚假、病假等；
2、公司员工享有国家规定的五险一金，商业保险等各项福利待遇；
3、公司提供免费小区住宿，环境优美，紧临公园、CBD及公交总站、地铁；
4、公司提供在职专业培训，并为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会；
5、公司每年安排员工体检；
6、定期组织各类运动活动；
7、不定期开展公司内部各种交流活动，组织员工旅游等。