[河南]驼人控股集团有限公司

职位：注册工程师
发布时间：2024-08-29
工作地点：其它
信息来源：黑龙江大学
职位类型：全职
专业标签：外国文学 基础医学
职位描述

驼人控股集团有限公司

注册工程师

4K-6K/月 河南省 新乡市 本科及以上

发布时间：2024年8月29日

职位描述

岗位职责：

1、依据国际集团发展战略和年度计划，参与制定国际注册规划和注册策略；

2、负责国际注册资料的审核、翻译、整理、递交和发补整改；

3、负责与监管机构技术文件审核部门的联络沟通，推进注册进度，保证良好注册结果；

4、负责相关区域国际注册法规/标准的实时收集、更新、解读，协助生产公司落地；

5、协助完成国际注册相关现场审核工作；

6、协助本部门日常事务的处理，以及部门相关流程、制度、模板的建设和优化。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、医学类、生物类、医学英语、英语或其他语言类专业，有医疗行业法规注册相关工作经验优先考虑；

2、英语通过CET 6或以上，良好的英文听说读写能力，英语可作为工作语言；

3、具备良好的信息/文献检索能力，及时获取相关行业动态、法规、文献信息；

4、有独立的思考能力，善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；

5、适应各国与国内办公时间差，积极处理国际注册事项。

岗位要求：

1、依据国际集团发展战略和年度计划，参与制定国际注册规划和注册策略；

2、负责国际注册资料的审核、翻译、整理、递交和发补整改；

3、负责与监管机构技术文件审核部门的联络沟通，推进注册进度，保证良好注册结果；

4、负责相关区域国际注册法规/标准的实时收集、更新、解读，协助生产公司落地；

5、协助完成国际注册相关现场审核工作；

6、协助本部门日常事务的处理，以及部门相关流程、制度、模板的建设和优化。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、医学类、生物类、医学英语、英语或其他语言类专业，有医疗行业法规注册相关工作经验优先考虑；

2、英语通过CET 6或以上，良好的英文听说读写能力，英语可作为工作语言；

3、具备良好的信息/文献检索能力，及时获取相关行业动态、法规、文献信息；

4、有独立的思考能力，善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；

5、适应各国与国内办公时间差，积极处理国际注册事项。

投递说明：

个人简历

单位简介

驼人集团始创于1993年，集医疗器械研发、生产、销售、服务、文化为一体，拥有综合、 护理、健康防护、围术期重症、集成五大产品事业部。集团拥有55家分子公司，在全国31个省份设有销售子公司。集团现有5个生产基地，一个研究院，现有员工7000余人，研发人员包括博士、硕士研究生、外籍专家等1000余人。集团主导产品麻醉包占全国市场48%，中心静脉导管、气管插管、呼吸回路全国市场销量第一，产品畅销60多个国家和地区。集团先后承担和参与了9项国家科技重大专项及支撑计划项目，参与8项国家行业标准起草，荣获国家认定企业技术中心、全国工业标杆企业、国家高新技术企业、河南省高分子材料技术与应用重点实验室、河南省首批创新龙头企业、河南省制造业创新中心、河南省博士后研发基地、院士工作站等国家和省级荣誉60余项。依靠集团的雄厚基础，总部从2012年开始参与国家医疗援外项目，并荣登央视大国外交报道。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



驼人控股集团有限公司


领域：制造业

规模：1000-5000人

地址：河南省新乡市长垣县南蒲工业区驼人健康科技产业园