[广州]百奥泰生物制药股份有限公司

职位：生产工程师（制剂）
发布时间：2024-10-15
工作地点：广州
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
专业1:药学
专业2:制药工程
职能类别:生物工程/生物制药
职位信息：
1、负责从事制剂生产技术操作，建立并维护生产工艺规程、各工序SOP；
2、负责产品的共线风险评估、工艺验证、清洁验证、持续工艺验证；
3、负责车间湿热灭菌柜、隧道烘箱的年度再验证；
4、负责关键工序的核对并整理批记录，对生产相关数据统计、分析；
5、负责生产操作人员上岗前技能培训，以及必要的无菌生产技术指导；
6、完善SOP、生产工艺规范、批生产记录；有效调查处理偏差、执行CAPA；
7、完成上级领导交代的其它工作。

任职要求：
1、本科学历，药学、制药工程、生物等相关专业，应届生亦可；
2、具有良好的沟通能力，执行能力以及学习能力；
3、可接受长期实习，提供转正机会。 公司简要介绍：
公司名称:百奥泰生物制药股份有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立？（阿达木单抗）、普贝希？（贝伐珠单抗）、施瑞立？（托珠单抗）已在中国获批上市。TOFIDENCETM（托珠单抗），Avzivi？（贝伐珠单抗）已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段， 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网，或关注我们的推特和微信公众号。

Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases. As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI？ in China, and TOFIDENCE？/ BAT1806 and Avzivi？/Pobevcy？ in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs.
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