[上海]上海云晟研新生物科技有限公司

职位：注册专员（上海）
发布时间：2024-09-24
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:药学
福利:五险一金 员工宿舍 餐饮补贴 年终奖金 全薪病假 公司福利假 住房补贴 司龄补贴
职能类别:医疗器械注册
职位描述：
1、根据国内外法规指南（尤其中美法规指南）相关要求，撰写或审核CTD资料；
2、理解并应用法规指南，及其对注册申报和上市前及上市后的影响；
3、策划、执行和管理注册申报事务，包括INDs、CTAs/IMPDs、NDAs和ANDAs；
4、审阅技术报告，并参与项目申报策略讨论。
任职要求：
1、药学、药理学相关专业硕士以上学历；
2、注重细节且处事灵活，可有效处理紧急和大量工作，良好的时间管理技能；
3、熟练运用电脑、MS Word、Excel和PowerPoint；
4、英语听说读写流利。 公司简要介绍：
公司名称:上海云晟研新生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业，通过十余年的沉淀，拥有一支高素质的国际化研发团队及600多套SOP/SMP及流程文件，200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验，已有上线LIMS系统，eCTD系统，快速响应客户的申报需求，并在全球多地布点临床运营与注册团队，构建一体化服务平台。