[长沙-岳麓区]三诺生物传感股份有限公司

职位：注册法规岗（2025届校招）
发布时间：2024-09-01
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:临床医学
专业2:统计学
福利:上市公司
职能类别:医疗器械注册
岗位职责:
1、负责国内产品项目研发评审、注册检验、临床评价、注册申报全流程工作，包括法规支持、研发文件评审、注册文件输出等；
2、 负责组织协调国内注册工作的按期开展，确保各项目运行符合国内注册法规、标准的要求；负责相关项目的第三方检验机构，药监局的沟通及交流；
3、学习国内注册试验法规、指南、标准等，进行法规解读并培训。
任职要求:
1、本科及以上学历；
2、医疗器械、临床医学、统计学、软件相关专业；
3、表达能力和人际交往能力强，具有一定的项目管理能力；
4、愿意学习医疗器械及体外诊断试剂法律法规、医疗器械及体外诊断试剂产品标准指南、医疗器械及体外诊断试剂产品、工艺、研发相关等知识；
5、有较好的英语听说读写能力，CET-6级以上。
（本岗为全球协同岗位，网申投递后请在邮箱查收单独的英语测评，并在48H完成） 公司简要介绍：
公司名称:三诺生物传感股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:三诺于2002年8月7日在长沙高新创业园成立，是高新区培养的***家上市公司。自创立以来，三诺一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病健康事业的发展，并致力于生物传感技术的创新。
三诺的核心价值观是为爱而诺。恪守对用户的承诺，以用户为中心，提供高品质、可负担且易使用的产品和服务，让生活更健康。恪守对员工的承诺，为员工提供充满关爱及成就感的工作环境，重视员工发展。恪守对合作伙伴、社会、股东的承诺，为合作伙伴和社会提供领先的解决方案，为股东创造价值；遵循道德，承担社会责任，相互尊重。
在中国，超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品，线上业务覆盖超20家主流电商平台，连续10年血糖类目***，成功推动了中国血糖仪普及和糖尿病患者自我血糖监测与管理。
2016年，三诺启动全球化布局，进入全球血糖仪行业领先阵营，积极拓展血脂、糖化血红蛋白等POCT检测业务以及欧美市场。经过多年的新产品研发及产业布局，三诺及其全资和参股子公司在全球拥有7大研发中心、8大生产基地，能快速响应全球不同地区不同类型客户群体需求，具备了全球范围的资源整合能力，实现了中国***、全球第四的血糖监测市场的布局和领先地位。目前三诺在全球拥有超过2500万用户，业务遍布135个国家和地区。产品和技术在行业内处于领先地位，多次获得***和行业级荣誉，如“国家科学技术进步奖”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“湖南省科学技术进步奖”等。
三诺的每一步都在向“全球领先的糖尿病数字管理专家”这一愿景迈进，践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命。