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[杭州]杭州景杰生物科技有限公司

职位:理化分析实验员
发布时间:2024-09-05
工作地点:其它
信息来源:沈阳药科大学
职位类型:全职
职位描述
理化分析实验员
7500-8499 | 浙江省杭州市余杭区 | 全职 | 本科

2024-09-05发布

职能类别:其他

招聘人数:5人

工作经验:不限

语言要求:不限

联系人: 熊敏

联系人电话: 0571-2****567-8012/8(登录后查看联系方式)

需求专业:【本科】生物制药、生物制药(生命基地班)、生物制药(生命基地班)、生物医学工程、生物工程、生物工程类

职位详情

工作职责

1、检测任务:达成检测周期和质量要求,根据检测项目和标准操作规程(SOP),负责样品的前处理、检测、数据分析、报告审核和数据归档,包括但不限于单体纯度、分子量、上清滴度检测等,高效准确完成实验批记录和看板数据,及时有效地与相关部门沟通检测结果。

2、仪器维护与校准:负责实验室仪器(包括但不限于液相、质谱、pH计等)的日常维护、校准、故障排查、安装、调试确认,确保实验设备的正常运行。

3、关键试剂耗材管理:维护组内的关键试剂耗材(色谱柱、标准品),及时上报采购确保库存充足且不过期;验证不同批次关键试剂耗材,确保其符合质量标准;建立和维护试剂耗材的质量档案,记录质量问题和处理措施。

4、技术创新与改进:学习和参与新技术、新方法的开发与验证,搭建技术平台;优化和改进现有的SOP/SMP和实验流程(从成本节约,耗材优替,质量达标等),不断提升检测效率和准确性。

5、质量跟踪与保证:监控和分析抗体产品的质量趋势,例如抗体效价下降、稳定性差、纯度不够、聚集体形成等,汇总和对比理化性质检测数据,及时发现质量问题,参与trouble shooting;参与和及时完成质量巡检、偏差调查、CAPA制定和实施等质量管理措施,确保检测过程符合相关法规和标准要求;配合内外部质量审计工作,如合作方审计,公司内部审计。

6、文件撰写:参与相关操作规程、管理规程、仪器操作及维护规程等文件的起草、修订。

7、培训与学习:根据培训计划,完成组内新人培训学习、安排新人检测任务和考核;定期参加专业培训,提高个人在抗体理化检测领域的专业技能和理论知识。

8、合规与安全:遵守公司、部门和组内的管理和信息安全制度;遵守实验室6s和合规性,确保实验室环境的安全和整洁。

9、工作汇报:定期向上级领导汇报工作进度,高效完成领导交办的任务。

任职资格

教育背景:生物化学、生物工程、药学或相关领域本科及以上学历。

专业知识:熟悉抗体结构、功能及理化性质,了解常见的抗体理化检测技术,如SDS-PAGE、SEC、AC、HIC、IEX、MS、CE等。

技术能力:有操作液相(Waters、Agilent)或质谱仪器(Thermo)或电泳经验优先,有Empower或Xcalibur或Biopharma Finder软件使用经验优先。

工作地址

浙江省杭州市钱塘区乔新路500号医药港小镇二期8号楼


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杭州景杰生物科技有限公司

单位性质: 其他企业(含民营企业等)

单位行业: 科学研究和技术服务业

单位规模: 150-500人

投递简历:sy***com[点击查看]

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