[深圳]深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

职位：注册法规工程师（25届校招）(J10369)
发布时间：2024-09-07
工作地点：深圳
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:医疗器械注册
工作职责:
1、产品市场准入工作：负责医疗器械产品国内、CE、FDA市场准入和注册工作，包括产品注册活动的策划、适用法规/标准/指南的调研、注册/认证资料的输出和评审、注册过程风险的评估及注册活动中各过程的沟通协调，解决注册评审中的问题，推进注册进程、保证良好注册结果；
2、法规标准导入：持续关注法规及监管动态，收集行业相关信息，维护产品生命周期所需的法规与标准；识别法规风险， 负责产品注册所在地法规标准的解读和宣贯，结合业务推动法规标准实施，持续保证产品合规性；
3、参与平台建设：能结合业务，规划、建立某一法规领域的平台建设工作，并有效实施，搭建合规平台体系。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子信息、机械、自动化、生物、药学、检验、医学、化学等相关专业；
2、思路清晰；具备良好的学习能力，沟通能力和组织协调能力；
3、自我激励能力强，能承受较大的工作压力；
4、英语CET-6及以上，良好的英文读写能力。 公司简要介绍：
公司名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司（麦科田）成立于2011年，业务涉及药物输注、微创介入、麻醉呼吸、体外诊断等领域。

麦科田致力于引领科技创新，不断精进和完善产品和解决方案，让更多人分享优质医疗服务。

创新是麦科田的重要基因，持续的科技创新是麦科田快速发展的重要推动力。

在麦科田，创新不仅体现在追求自身科研能力和水平的提升，还在于广泛的产学研医融合创新，通过携手全球**高校及科研机构，不断拓展创新边界，推动创新技术成果转化。