[江苏]江苏恩华药业股份有限公司

职位：临床监查员
发布时间：2024-09-12
工作地点：其它
信息来源：沈阳药科大学
职位类型：全职
职位描述
临床监查员
9500-10499 | 江苏省徐州市市辖区 | 全职 | 本科

2024-09-12发布

职能类别：临床研究员

招聘人数：5人

工作经验：不限

语言要求：不限

联系人: 孟丹

联系人电话: 0516-8****001（登录后查看联系方式）

需求专业：【本科】临床药学、药学

职位详情

岗位职责：

1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心，独立完成研究中心选择访视报告；

2、根据各中心机构/伦理审查要求，准备和递交审查资料，直至获得伦理审查批件；

3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开，负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作；

4、与研究中心谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求打款并及时回收票据报销；

5、召开临床项目中心启动会，给予研究者方案及SOP培训，以及必要的GCP培训；

6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查，并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告；

7、跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按项目整体进度要求完成；

8、在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求归档所需文件至TMF；

9、根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报；

10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；

11、确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应；

12、负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档；

13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程、医学等相关专业；

2、具有大学英语四级以上水平，听说读写良好。

工作地址

徐州市经济开发区龙湖西路31号恩华科技大厦


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江苏恩华药业股份有限公司

单位性质： 其他企业（含民营企业等）

单位行业： 制造业

单位规模： 5000-10000人

投递简历：sy***com[点击查看]