[深圳]深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

职位：注册法规工程师
发布时间：2024-09-12
工作地点：深圳
信息来源：河北工程大学
职位类型：全职
专业标签：化学 生物医学 基础医学 药学 机械类 自动化
职位描述
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
注册法规工程师

薪资：10K-20K/月
工作地点：深圳市
学历：本科及以上
发布时间：2024年9月12日

职位描述

岗位职责：

1、产品市场准入工作：负责医疗器械产品国内、CE、FDA市场准入和注册工作，包括产品注册活动的策划、适用法规/标准/指南的调研、注册/认证资料的输出和评审、注册过程风险的评估及注册活动中各过程的沟通协调，解决注册评审中的问题，推进注册进程、保证良好注册结果；

2、法规标准导入：持续关注法规及监管动态，收集行业相关信息，维护产品生命周期所需的法规与标准；识别法规风险， 负责产品注册所在地法规标准的解读和宣贯，结合业务推动法规标准实施，持续保证产品合规性；

3、参与平台建设：能结合业务，规划、建立某一法规领域的平台建设工作，并有效实施，搭建合规平台体系。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、电子信息、机械、自动化、生物、药学、检验、医学、化学等相关专业；

2、思路清晰；具备良好的学习能力，沟通能力和组织协调能力；

3、自我激励能力强，能承受较大的工作压力；

4、英语CET-6及以上，良好的英文读写能力。

投递说明：

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单位简介

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司成立于2011年，作为 围手术期整体解决方案提供商 ，业务涉及药物输注、微创介入、麻醉呼吸、体外诊断等领域。以全球化的视野，矢志成为医疗健康领域领航者。

公司全球员工超过2000人，在深圳、南京、上海、杭州、常州、无锡、英国设有七大研发中心，以洞察和满足客户需求为驱动，凭借领先的技术处于行业前沿。

目前，麦科田产品在国内主要中心城市的大型三甲医院，以及140多个国家的医疗机构被广泛应用。在国内主要的中心城市设立办事处，并在荷兰、土耳其、印度、泰国、哥伦比亚等国家设立了海外办事处。

麦科田以 平等、创新、成长、分享 的企业文化，为您提供大展雄才的平台。麦科田，以深圳特有的热情，张开双臂欢迎有志英才加盟！

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
领域：制造业
规模：1000-5000人
地址：深圳南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

投递简历：hb***.cn[点击查看]