[上海]恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

职位：临床前开发研究员/项目主管 (MJ006561)
发布时间：2024-09-14
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:五险一金 补充医疗保险 交通补贴 通讯补贴 年终奖金 定期体检
职能类别:医药技术研发人员
工作职责：
1.根据临床前开发部总监要求负责各自项目药理毒理管理工作；
2.负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作；
3.负责对应项目的进度，有效推进项目；
4.负责临床前开发部 SOP 的编制、完善和升级。
工作要求：
1.根据临床前开发部总监要求及各自所承担项目的要求，跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行总结及整理工作；
2.根据项目特点，负责考察项目承担方的相关资质，确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位；
3.负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备，确保药理毒理试验的顺利开展；
4.负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开；
5.负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核，确保动物模型准确可靠；
6.负责项目进展情况，随时把握时间进度；
7.负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作，确保质量；
8.负责临床前药理毒理申报资料的整理工作，包括立题依据、药理毒理综述等，并对工作的最终质量负责，协助临床部门临床一期方案的制定；
9.根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑；
10.负责及时处理应急突发事件，及时向上级领导汇报；
11.负责对临床前开发部 SOP 的编制、完善和升级，并上报总监审核；
12.配合其他部门进行项目调研和咨询。
任职要求：
1.学历要求：博士学历。
2.专业要求：药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物等相关专业。
3.外语要求：英语水平CET6。 公司简要介绍：
公司名称:恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:10000人以上
公司介绍:江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。