[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：（校招应届生）生产部-制剂生产
发布时间：2024-09-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:工作餐
职能类别:药品生产/质量管理
【配液】
5.1.3 负责根据生产要求完成制剂生产核对领用的原辅料、消毒剂等，完成药液配配制、配液及灌装相关系统清洗灭菌、药品轧盖，做好质量控制；
5.1.4 及时完成生产配液岗位相关记录，确保记录真清晰、完整、及时、可查，对记录的完整性负责；
5.1.5 负责配液岗位生产关键操作（如搅拌参数控制、过滤管路对接、西林瓶清洗灭菌及器具清洗灭菌、轧盖调节及效果等）与质控点的复核，参与、协助任何质量问题的调查及整改工作；

【灌装】
5.1.3 负责根据生产要求完成无菌组装、药液灌装、药品进出箱操作，做好质量控制及无菌保障，保证产品质量合格；
5.1.4 及时完成生产灌装岗位相关记录，确保记录真清晰、完整、及时、可查，对记录的完整性负责；
5.1.5 负责灌装岗位生产关键操作（如无菌组装、灌装等）与质控点的复核，参与、协助任何质量问题的调查及整改工作；

【冻干】
5.1.3 负责根据生产要求完成药品冷冻干燥及冻干机清洗灭菌，保证产品质量合格；
5.1.4 及时完成生产冻干岗位相关记录，确保记录真清晰、完整、及时、可查，对记录的完整性负责；
5.1.5 负责冻干岗位生产关键操作（如冻干曲线、温度、真空等）与质控点的复核，参与、协助任何质量问题的调查及整改工作；

【灯检包装】
5.1.3 负责根据生产要求完成药品灯检、贴标及包装，保证产品质量合格；
5.1.4 及时完成生产包装岗位相关记录，确保记录真清晰、完整、及时、可查，对记录的完整性负责；
5.1.5 负责包装岗位生产关键操作（如灯检照度、灯检机参数、标签信息、包装机参数、外包材三期信息等）与质控点的复核，参与、协助任何质量问题的调查及整改工作； 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:智享生物（苏州）有限公司成立于2018年4月，位于苏州相城区生物医药产业园，I期投资2亿元人民币，占地面积1.2万平方米。本公司是一家专业从事生物制药研发和生产的一站式外包服务公司，能够为客户提供药物发现、分子改造、细胞株构建、工艺开发、分析检测、样品制备、商业化生产和国内外申报等服务。

公司具备成熟的CDMO技术平台， 5500平方米的研发&分析检测实验室与200 L中试车间已开始运行使用，关键设备均为一线进口品牌，包括3/15L Applikon生物反应器、50/200 L GE一次性生物反应器、GE Avant 150蛋白层析仪、GE AKTA Process蛋白层析仪、Waters HPLC/UPLC、Beckman Coulter PA800 Plus、Thermo Q Exactive HF、Protein Simple Maurice等。5700L的GMP生产车间（200/500/1000/2*2000 L）预计将于2019年1月投入使用。 公司技术团队成员均具有在生物医药领域知名公司工作经验，包括Roche、Abbott、BMS、Novatis、Adimab、药明生物、苏桥医药、康弘药业、信达生物制药、海正药业、扬子江药业、复宏汉霖、兴盟生物、瑞阳制药等，参与超过20个生物药项目的研发生产和申报工作。

公司技术团队成员均具有在生物医药领域知名公司工作经验，包括Roche、Abbott、BMS、Novatis、Adimab、药明生物、苏桥医药、康弘药业、信达生物制药、海正药业、扬子江药业、复宏汉霖、兴盟生物、瑞阳制药等，参与超过20个生物药项目的研发生产和申报工作。