[常熟]智享生物（苏州）有限公司

职位：（校招应届生）工程部-设备管理/公用系统管理
发布时间：2024-09-19
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
福利:工作餐
职能类别:工艺/制程工程师
【设备】
5.1.1 负责编制设备操作规程，定期对操作工进行正确使用设备指导及培训。
【设备管理】
5.1.2 负责设备技术报表统计、技术档案管理工作。
5.1.3 建立全公司设备台帐，并对设备购进、使用、报废进行跟踪管理。
5.1.4 做好重要设备、资产的重大维修、保养和检查记录，确保资产技术档案的完整和准确性。
5.1.5 协助相关专业工程师实施本部门设备验证相关文件编制。
5.1.6 协助相关专业工程师对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制订和实施。
5.1.7 负责各自辖区内设备配件的计划统计、抄报、跟踪到货；
5.1.8 参与设备的DQ，FAT，SAT等工作；
5.1.9 负责设备开箱、调试验收以及服务验收工作，以及设备的资料管理，收集；
5.1.10 负责设备台账管理，设备标签管理；
5.1.11 完成上级领导临时安排的工作。

【公用系统】
5.1.1 负责厂区内公用设备巡检记录填写，确保记录填写符合GMP规范；
5.1.2 负责锅炉软化水处理设备管理，包括软化水箱添加粗盐，软化水硬度检测，确保锅炉用水硬度合格；负责锅炉日常运行管理，包括手动排污，清洗液位计等，确保锅炉运行正常；
5.1.3 负责冷水机组巡查工作，包括杀菌剂、阻垢剂等药剂添加。冷却塔水质巡查，发现藻类淤泥较多及时上报，确保冷水机组水质合格及冷水机组运行正常；
5.1.4 负责水系统（纯化水系统、注射用水系统、超滤水系统、纯蒸汽系统）巡查工作，包括纯化水制备系统氢氧化钠、亚硫酸氢钠、氯化钠、次氯酸钠等药剂的添加；纯化水系统、注射用水系统、超滤水系统月度消毒/灭菌工作，确保水系统正常运行符合GMP标准要求；
5.1.5 负责空调机组巡检工作，包括定期臭氧消毒；根据要求值班模式/正常模式的切换；温湿度/压差报警处理等，确保空调日常运行符合GMP要求；
5.1.6 负责灭活系统巡查工作，包括灭活系统加药，运行过程跑冒滴漏巡查，确保系统运行正常；
5.1.7 负责废气处理装置运行巡查工作，包括废气处理装置加药，检查设备运行状态，确保系统运行正常；
5.1.8 负责压缩空气系统巡检工作，包括现场跑冒滴漏巡查，记录填写及运行巡查，确保压缩空气系统日常运行符合GMP要求；
5.1.9 负责特气系统巡检工作，包括发现氮气、氧气、二氧化碳储量不足及时通知相关工程师，氮气瓶更换等，确保特气系统正常运行；
5.1.10 负责公用系统现场5S管理工作，发现卫生不达标及时通知相关工程师处理；
5.1.11 及配合完成上级领导安排的其他工作等。 公司简要介绍：
公司名称:智享生物（苏州）有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:智享生物（苏州）有限公司成立于2018年4月，位于苏州相城区生物医药产业园，I期投资2亿元人民币，占地面积1.2万平方米。本公司是一家专业从事生物制药研发和生产的一站式外包服务公司，能够为客户提供药物发现、分子改造、细胞株构建、工艺开发、分析检测、样品制备、商业化生产和国内外申报等服务。

公司具备成熟的CDMO技术平台， 5500平方米的研发&分析检测实验室与200 L中试车间已开始运行使用，关键设备均为一线进口品牌，包括3/15L Applikon生物反应器、50/200 L GE一次性生物反应器、GE Avant 150蛋白层析仪、GE AKTA Process蛋白层析仪、Waters HPLC/UPLC、Beckman Coulter PA800 Plus、Thermo Q Exactive HF、Protein Simple Maurice等。5700L的GMP生产车间（200/500/1000/2*2000 L）预计将于2019年1月投入使用。 公司技术团队成员均具有在生物医药领域知名公司工作经验，包括Roche、Abbott、BMS、Novatis、Adimab、药明生物、苏桥医药、康弘药业、信达生物制药、海正药业、扬子江药业、复宏汉霖、兴盟生物、瑞阳制药等，参与超过20个生物药项目的研发生产和申报工作。

公司技术团队成员均具有在生物医药领域知名公司工作经验，包括Roche、Abbott、BMS、Novatis、Adimab、药明生物、苏桥医药、康弘药业、信达生物制药、海正药业、扬子江药业、复宏汉霖、兴盟生物、瑞阳制药等，参与超过20个生物药项目的研发生产和申报工作。