[宿迁]江苏西宏生物医药有限公司

职位：QA专员
发布时间：2024-09-20
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:质量工程师
岗位职责：
（1）持续优化和完善质量保证体系，确保体系的有效运作；
（2）通过生产全过程的质量管理和风险管理，运用知识管理积累的经验对生产的质量保证体系进行评估和改进；
（3）负责组织产品生产全过程的质量监督管理工作，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准，发现不符合规程/制度/指令的操作/行为要求及时整改，监督落实跟踪整改；
（4）管理偏差/OOS，组织相关部门进行偏差的调查，根本原因的确认，采取整改措施，跟踪完成日期和进展，并根据调查过程进行合理的评估，密切关注引起的相关联的变更、CAPA等，落实执行跟踪。

任职资格：
1.本科及以上学历，药学、医学、生物制药、化学等相关专业；
2. 工作责任心强，仔细认真、具有良好的协调沟通能力和问题分析及解决的能力。 公司简要介绍：
公司名称:江苏西宏生物医药有限公司
公司类型:民营公司
公司介绍:「江苏西宏」生物医药有限公司成立于2016年，是一家聚焦「Ⅲ类医美器械」和「特殊医学用途配方食品」研发、生产及销售的医疗健康企业。 践行“为中国人美丽健康提供新选择”的使命，为医学美容消费者提供全球领先的产品和服务，并以满足特定人群的营养膳食需要为己任。 公司位于江苏省沭阳国家经济技术开发区，占地50亩，建有国际一流的Ⅲ类医美器械生产中心，涵盖多条冻干微球粉针剂生产线、凝胶微球预充针剂生产线和水针剂生产线，以及特医食品的液体车间、乳剂车间和Ⅰ类、Ⅱ类器械车间。 长期专注于微球制备工艺和高分子材料改性及交联技术的开发与研究，可实现复合溶液（水光针）类、医用凝胶类、医用创面辅料类、微球无菌粉针类、微球+凝胶复合凝胶类等各种微球类产品和各种剂型的医美器械的开发、生产和技术输出。全产业链运营亦可提供一站式服务（研发、生产落地、注册报批等），业务发展模式多元化。