[广州]广州万孚生物技术股份有限公司

职位：国内注册工程师MJ002802
发布时间：2024-09-21
工作地点：广州
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:医疗器械注册
岗位职责：
1.协助产品线注册负责人完成国际注册需求相关的资料准备工作。
2.协助国内注册相关法规收集工作。
3.协助编写、审核并提交注册申报资料，包括产品技术文件、临床试验报告等。
4.与国家药监局器审中心、检测所等相关部门进行有效沟通，跟进注册进度。
5.协助完成注册过程中相关会议组织，记录等工作。
6.协助部门其他日常管理工作。

岗位要求：
1. 教育背景：生物医学工程、分子生物学、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历。
2. 沟通能力：优秀的沟通和协调能力，能够与不同部门和外部机构高效合作。
3. 语言技能：良好的中英文书面及口头表达能力，能够阅读英文注册文件。
4. 团队协作：具备出色的团队合作精神。
5. 解决问题能力：良好的问题分析和解决能力，能够在压力下稳定工作。 公司简要介绍：
公司名称:广州万孚生物技术股份有限公司
公司类型:上市公司
公司介绍:广州万孚生物技术股份有限公司（SZ300482，以下简称“万孚生物”），1992年“以科技力量投身于国民经济主战场”，秉持“不让生命等候”的使命，始终坚定“创新就是灵魂”的信念，持续加快壮大科技创新力量和能力建设，是博士后科研工作站、国家企业技术中心和国家知识产权示范企业。万孚生物业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域，专业从事体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。产品销往全球150多个国家和地区，广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。万孚生物将始终围绕病种布局建立中长期技术能力，以国内为主体、国内国际双循环相互促进，致力于成为具有全球影响力的IVD企业。