[深圳]深圳麦科田生物医疗技术有限公司

职位：注册法规|体系工程师
发布时间：2024-09-21
工作地点：深圳
信息来源：中国科学技术大学
职位类型：全职
专业标签：基础医学 医学技术 药学
职位描述
注册法规/体系工程师
招聘人数：5人
单位名称：深圳麦科田生物医疗技术有限公司
薪资待遇：面议
工作地点：深圳市
发布日期：2024-09-21

基本要求

工作类型：全职
学历要求：不限
专业要求：医学检验技术

岗位职责

1、注册检验：按照项目进度，规划注册检验相关工作，包括指定检验、抽样申请、注册检验申请以及注检过程中资料准备等的相关工作，确保注册检测进度；
2、产品注册：负责产品国内、CE、FDA市场准入和注册工作，包括产品注册活动的策划、适用法规/标准/指南的调研、注册/认证资料的输出和评审、注册过程风险的评估及注册活动中各过程的沟通协调；
3、法规导入：关注注册法规及监管动态，及时收集行业内相关信息，结合产品信息识别法规及标准的适用性，并及时将识别信息传递至相关方；结合业务推动法规标准实施，持续保证产品合规性。

任职要求

1、生物、药学、医学、检验学等相关专业，本科及以上学历；
2、英语CET-6，良好的英文读写能力；
3、熟练使用常用办公软件。

福利待遇

年底双薪 绩效奖金 岗前培训 弹性工作 餐补

联系方式

联系人：舒哲
应聘邮箱：hr@
联系电话：0755-26953369
公司地址：深圳南山西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋