[上海]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：2025届编程师(J19075)
发布时间：2024-09-24
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
职能类别:临床数据分析员
工作职责:
1.完成临床试验数据审核及统计分析；
2.按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM；
3.应用程序评估方案偏离数据；
4.进行安全性分析，定期完成数据审核（DRSR），数据监察（DMC）；
5.对临床试验数据进行统计分析，产生统计分析图表，进行质量控制。

任职资格:
2025届应届毕业生，正式入职前，能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上。

学历及专业：硕士学历，生物统计专业、数学专业、流行病与卫生统计专业等相关专业
专业知识：熟悉ICH,GCP规范；熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等监管机构对临床研究的主要规定；了解CDISC规范
技能要求：熟练掌握英语
其他要求：精通SAS应用；熟悉临床研究数据CDISC标准；熟悉ICH，GCP规范 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03）和氟泽雷塞片（达伯特03）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。