[苏州]信达生物制药（苏州）有限公司

职位：2025届质量助理工程师(J19052)
发布时间：2024-09-25
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物工程
职位描述
专业1:药学
专业2:制药工程
福利:交通补贴 年终奖金 定期体检 五险一金 餐饮补贴 住房补贴
职能类别:质量工程师
工作职责:
QA方向：
1、协助执行原液、制剂、包装生产生产、检测过程的质量监管，原液、制剂、包装批次的审核；
2、协助执行物料的质量监管，物料批次的审核；
3、协助维护并实施质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程。

QC方向：
1、按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性样品、细胞库样品、物料等进行仪器、或理化、活性、微生物等相关检项的测试，及时填写检测记录，保证数据完整性；
2、按照生产计划负责灌装生产过程中的环境监测；按照环境监测相关计划，定期完成洁净区环境监测、工艺气体监测；
3、实验室管理、合规培训、物料系统、水系统等。
任职资格:
1、2025年应届毕业生，本科学历；
2、药学、生物学、制药工程等相关专业，了解GMP法规，熟练使用计算机、Microsoft软件；
3、人品端正、踏实肯干、学习驱动力强、良好的沟通协调能力；
4、有质量相关实习经验优先；对电子化系统如LIMS、TrackWise、Empower熟悉者优先；
5、在校期间，有任职学生干部者尤佳；
6、正式入职前，能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上。
其他要求：对于可见异物检查人员，远距离和近距离视力不得低于4.9或矫正后视力应为5.0及以上，应无色盲。 公司简要介绍：
公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒03），贝伐珠单抗注射液（达攸同03），阿达木单抗注射液（苏立信03），利妥昔单抗注射液（达伯华03），佩米替尼片（达伯坦03），奥雷巴替尼片（耐立克03）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择03），塞普替尼胶囊（睿妥03），伊基奥仑赛注射液（福可苏03），托莱西单抗注射液（信必乐03）和氟泽雷塞片（达伯特03）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。