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[北京]信达生物制药(苏州)有限公司

职位:2025届编程师(J19075)
发布时间:2024-09-25
工作地点:北京
信息来源:前程无忧(51JOB)
职位类型:全职
专业标签:生物工程
职位描述
职能类别:临床数据分析员
工作职责:
1.完成临床试验数据审核及统计分析;
2.按照CDISC标准整理临床试验数据,产生SDTM和ADaM;
3.应用程序评估方案偏离数据;
4.进行安全性分析,定期完成数据审核(DRSR),数据监察(DMC);
5.对临床试验数据进行统计分析,产生统计分析图表,进行质量控制。

任职资格:
2025届应届毕业生,正式入职前,能保证至少3个月以上的实习期,每周出勤3天以上。

学历及专业:硕士学历,生物统计专业、数学专业、流行病与卫生统计专业等相关专业
专业知识:熟悉ICH,GCP规范;熟悉FDA,EMA,PMDA,CFDA等监管机构对临床研究的主要规定;了解CDISC规范
技能要求:熟练掌握英语
其他要求:精通SAS应用;熟悉临床研究数据CDISC标准;熟悉ICH,GCP规范 公司简要介绍:
公司名称:信达生物制药(苏州)有限公司
公司类型:上市公司
公司规模:5000-10000人
公司介绍:“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒03),贝伐珠单抗注射液(达攸同03),阿达木单抗注射液(苏立信03),利妥昔单抗注射液(达伯华03),佩米替尼片(达伯坦03),奥雷巴替尼片(耐立克03), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择03),塞普替尼胶囊(睿妥03),伊基奥仑赛注射液(福可苏03),托莱西单抗注射液(信必乐03)和氟泽雷塞片(达伯特03)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

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