[南京其它]南京正大天晴制药有限公司

职位：临床监查员
发布时间：2024-09-26
工作地点：南京 其它
信息来源：沈阳药科大学
职位类型：全职
职位描述
临床监查员
9500-10499 | 江苏省南京市栖霞区 | 全职 | 本科

2024-09-26发布

职能类别：临床监查员

招聘人数：4人

工作经验：不限

语言要求：不限

联系人: 陈柯楠

联系人电话: 1****579217（登录后查看联系方式）

需求专业：【本科】临床药学、制药工程、药学、药学、药学(理科基地班)、药学类、药学（理科基地班）、药物化学

职位详情

【岗位职责】

1、负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动；

2、负责临床试验项目的监查，确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求，确保试验数据的真实、准确、完整；

3、与研究中心机构、研究者及外部CRC等建立良好合作关系；

4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

5、及时识别研究者/CRC工作中出现的问题/偏差并予以纠正、培训；

6、负责文件资料的及时更新、归档和TMF电子文件的上传等；

7、完成领导交办的其他工作。

【任职要求】

1、医药学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉临床试验流程及相应的法律法规；

3、良好的组织、协调、沟通能力， 工作认真、细致、责任心强、能承受工作中的压力，能接受频繁出差。

4、熟练使用Office等办公软件；良好的英语水平。

工作地址

南京经济技术开发区惠欧路9号


点击查看地图

南京正大天晴制药有限公司

单位性质： 外商投资企业

单位行业： 制造业

单位规模： 1000-5000人

投递简历：sy***com[点击查看]