[上海]诺一生物医药股份有限公司

职位：QA质量管理岗
发布时间：2024-10-14
工作地点：上海
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
职能类别:生物工程/生物制药
负责执行企业质量责任制度，对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证产品质量;
负责参与GMP自检计划制订并实施;负责管理日常生产过程中现场监控工作，对关键控制点进行取样送检;全程参与验证工作，对验证过程进行监督管理，
负责批检验记录、批生产记录的审核及检验报告书的复核，对产品质量评价结果负责;
参与产品稳定性考察和留样观察的评价工作，对不合格品进行调查处理:
参与公司内部审计、偏差、变更的管理，确保跟踪落实结果;
参与相关的风险评估，报告汇总编写及纠正验证跟踪;
参与有关质量管理文件的起草、修订和培训等工作，生产相关文件的审核;
生产过程中，对可能影响产品质量的情况，及时暂停生产并及时向上级汇报情况:
协调各相关部门组织和实施计量器具周期检定/校准工作;执行计量器具周期检定/校准证书收发、存档、保管工作,
完成上级领导交办的其它任务。 公司简要介绍：
公司名称:诺一生物医药股份有限公司
公司类型:国企
公司规模:150-500人
公司介绍:中国通用技术（集团）控股有限责任公司（简称“通用技术集团”）成立于1998年，是中央直接管理的国有重要骨干企业。目前，集团拥有沈机股份、环球医疗、中国医药、中纺标4家上市公司。

诺一生物医药股份有限公司系国家血液制品定点生产企业，主要从事血液制品的生产和销售，是一个集科研、生产、销售为一体的高科技外向型生物医药企业。公司成立于2000年8月，由中国新兴（集团）总公司（现隶属于通用技术集团）等单位共同发起，在原解放军总后卫生部上海新兴血液制品研究所基础上改制而成，目前由通用技术集团资本有限公司管理。公司自主研发出11个系列、30个规格产品，包括：人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂、人凝血因子Ⅷ等。公司先后被国家科技部认定为国家重点高新技术企业、国家人事部批准设立博士后科研工作站、上海市高新技术企业、上海市科技产业化“三上”企业、上海市优秀工业企业、上海市企业技术中心、上海市生物医药行业优秀创新型企业等。

公司地址（工作地）：上海市浦东新区南洋泾路518号（近杨高中路）
周边交通：轨交6号线北洋泾路站、9号线芳甸路站。