[南京]南京海纳医药科技股份有限公司

职位：临床监查员CRA（校园招聘）
发布时间：2024-11-15
工作地点：南京
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
职位描述
专业1:临床医学
专业2:药学
职能类别:临床监查员
岗位职责：
1.协助考察、评估、协调、落实临床试验参研中心；
2.完成所负责的参研中心立项、伦理、合同管理等相关工作；
3.跟进所负责参研中心的入组进度；按计划进行监查访视并完成监查报告；
4.关注所负责参研中心的药品、物资、ISF、溯源等的真实性完整性规范性；并及时归档资料至TMF；同步完善电子文件夹；
5.过程中做好沟通管理；财务管理；物资供应管理；风险管理及汇报管理。
工作要求：
1、本科及以上学历，药学、临床医学、护理相关专业，对临床研究行业有初步的了解；
2、熟练应用办公软件，思路清晰，口头沟通及书面表达能力好。 公司简要介绍：
公司名称:南京海纳医药科技股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:500-1000人
公司介绍:南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务，并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势，致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
海纳多年来不断提升研发水平，注重研发质量建设，取得了丰硕的研发成果，具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今，自主研发申报的品种50余项，已获得生产批件及临床批件100多个。数年来，公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时，公司也具备相当的创新能力，已申报发明专利30余项，累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内，地铁沿线，交通便利。公司现已设置12个研究平台，在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司，占地面积约70亩，一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间，车间内配备设备均为国内一线品牌，依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台，目前已有三类独家产品奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I/II）在海纳制正式投产上市销售，海纳制药将不断有新品种投产。
海纳以人为本，广纳人才，我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇，热忱欢迎有志之士的加入。