[北京]江苏恩华药业股份有限公司

职位：临床监查员
发布时间：2024-10-12
工作地点：北京
信息来源：安徽医学高等专科学校
职位类型：全职
职位描述

江苏恩华药业股份有限公司

临床监查员

8K-12K/月 北京市 本科及以上

职位诱惑：绩效奖金 健康体检 岗前培训 带薪年假

薪酬福利：五险一金

发布时间：2024年10月12日

职位描述

岗位职责：

岗位职责：

1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心，独立完成研究中心选择访视报告；

2、根据各中心机构/伦理审查要求，准备和递交审查资料，直至获得伦理审查批件；

3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开，负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作；

4、与研究中心谈判，完成委托试验合同签署，按合同要求打款并及时回收票据报销；

5、召开临床项目中心启动会，给予研究者方案及SOP培训，以及必要的GCP培训；

6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查，并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告；

7、跟踪研究入组进度，确保中心入组目标按项目整体进度要求完成；

8、在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求及时收集所需文件，维护和更新研究者文件夹（ISF），及时补充项目文件夹所需文件，并按SOP要求归档所需文件至TMF；

9、根据SOP和适用法规，确保安全信息传达至中心，确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报；

10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求；

11、确保负责研究中心研究物资（药品，资料，设备，耗材）的及时供应；

12、负责分中心小结表盖章及中心关闭，协助进行资料归档；

13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。

岗位要求：

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程、医学等相关专业；

2、具有大学英语四级以上水平，听说读写良好。

投递说明：

现场投递或者线上投递简历均可

单位简介

江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），是国家卫生部精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权试点单位，国际环境认证（ISO14000）确认企业，江苏省首批创新型企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要生产经营中枢神经系统用药，战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业，主要类别包括麻醉类、精神类和神经类，通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力，公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络，努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。



提示：在微信扫描关注，可以直接投递简历哟



江苏恩华药业股份有限公司


领域：科学研究和技术服务业

规模：1000-5000人

地址：江苏省徐州市经济开发区龙湖西路31号恩华科技大厦