[重庆-大渡口区]中元汇吉生物技术股份有限公司

职位：诊断试剂工艺工程师(J10434)
发布时间：2024-12-10
工作地点：其它
信息来源：前程无忧(51JOB)
职位类型：全职
专业标签：生物科学
职位描述
专业1:生物工程
福利:节日福利 周末双休 专业培训
职能类别:试剂研发
工作职责:
1、负责建立体外诊断试剂新产品导入的制造基线、DFM和新产品导入各环节有关可制造性方面的准入和准出标准；
2、负责体外诊断试剂产品立项阶段可制造性需求的导入，参与开发批次的制备和可制造性风险评估；
3、负责主导体外诊断试剂新产品导入的试产活动，协调资源确保试产活动按计划完成；定版DMR文件，评估和解决产品可制造性问题，完成试产总结；
4、负责体外诊断试剂产品工程变更过程的试产导入，评估和解决产品可制造性问题，完成试产总结；
5、主导体外诊断试剂新产品制造策略的制定，跟进产品遗留问题，完成转产衔接；
任职资格:
1、硕士学历，生物学、生物工程、医学检验等相关专业；
2、具备良好的逻辑思维能力、问题分析能力、沟通表达能力；
3、具备良好的自驱力，能够通过持续学习，不断提升个人能力；
4、目标感强，具有一定的抗压能力；
5、有IVD行业实习经验者优先。 公司简要介绍：
公司名称:中元汇吉生物技术股份有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:1000-5000人
公司介绍:企业介绍
中元汇吉生物技术股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业，公司总部大楼和制造中心位于重庆市大渡口区。
中元汇吉全球员工3200余人，其中研发和技术服务人员在总人数中占比近1/2，研发人员中硕士及以上学历人员占比近50%，公司计划每年的研发投入占销售收入的比例不低于15%。中元汇吉作为博士后科研工作站，为推动科研成果转化持续助力，并建立了以重庆为中心，辐射北京、上海、广州、深圳、南京、厦门和长春的研发体系。
中元汇吉深度聚焦体外诊断前沿技术，将研发作为推动企业持续发展的核心驱动力。公司主营业务涵盖生化、免疫、分子、POCT、临检、微生物及病理等诊断产品以及上游原料。公司在生物原料、化学原料等核心技术领域也做了全面的布局，拥有基因工程抗原/抗体、诊断用纳米材料、高精密诊断仪器及核心部件开发、多种标记信号放大、快速核酸提取及检测等核心技术。已获得发明专利近50项、产品注册证近400项。2018年，中元汇吉正式创建标准化参考测量实验室，部分项目已通过全球临床化学领域***水平的质量评价——国际参考实验室能力验证（IFCC-RELA）。
中元汇吉现设有66000平米的生产厂房，配备符合资质的现代化生产车间，拥有试剂和仪器19条生产线。生产过程严格按照国家统一标准操作，并通过ISO9001和ISO13485认证。目前年产能可达试剂20亿人份，仪器20000台。
中元汇吉成为重庆医疗器械领域的龙头企业、重庆制造企业100强，在中国境内31个省、市、自治区设立79个服务团队。在境外多国设立办事处，其产品已覆盖全球近100个国家，遍及亚洲、南美洲、北美洲、欧洲、非洲五大洲。构建了全方位的营销服务体系，具备"1小时响应，12小时到位"的服务能力。其产品和解决方案应用于全球13000余家医院。
“点滴真情，只为精准”，中元汇吉将持续满足客户多方位的需求，在体外诊断行业精耕细作、用心灌溉、开拓创新，深化与全球医疗机构的合作，为客户创造更大价值，为创国际一流IVD品牌不断奋斗。